ประกาศกระทรวงอุตสาหกรรม ฉบับที่ 6876 (พ.ศ. 2565) ออกตามความในพระราชบัญญัติมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม พ.ศ. 2511 เรื่อง กำหนดมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม จุลชีววิทยาของโซ่อาหาร - การตรวจสอบความใช้ได้วิธีทดสอบ - เล่ม 6 แนวทางสำหรับการตรวจสอบความใช้ได้ของวิธีทางเลือก (ซึ่งมีกรรมสิทธิ์) สำหรับการตรวจสอบยืนยันและขั้นตอนการจำแนกประเภททางจุลชีววิทยา

ประกาศกระทรวงอุตสาหกรรม ฉบับที่ 687 6 (พ.ศ. 2565) ออกตามความในพระราชบัญญัติมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม พ.ศ. 2511 เรื่อง กำหนดมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม จุลชีววิทยาของโซ่อาหาร - การตรวจสอบความใช้ได้วิธีทดสอบ - เล่ม 6 แนวทางสาหรับการตรวจสอบความใช้ได้ของวิธีทางเลือก (ซึ่งมีกรรมสิทธิ์) สำหรับการตรวจสอบยืนยันและขั้นตอนการจำแนกประเภททางจุลชีววิทยา อาศัยอานาจตามความในมาตรา 15 แห่งพระราชบัญญัติมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม พ.ศ. 2511 ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (ฉบับที่ 7) พ.ศ. 2558 รัฐมนตรีว่าการกระทรวงอุตสาหกรรมออกประกาศกาหนดมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม จุลชีววิทยาของโซ่อาหาร - การตรวจสอบความใช้ได้วิธีทดสอบ - เล่ม 6 แนวทางสำหรับการตรวจ สอบ ความใช้ได้ของวิธีทางเลือก (ซึ่งมีกรรมสิทธิ์) สาหรับการตรวจสอบยืนยันและขั้นตอนการจาแนกประเภท ทางจุลชีววิทยา มาตรฐานเลขที่ มอก. 2164 เล่ม 6 - 2565 ไว้ ดังมีรายละเอียดต่อท้ายประกาศนี้ ทั้งนี้ ให้มีผลตั้งแต่วันที่ประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป ประกาศ ณ วันที่ 2 6 ธันวาคม พ.ศ. 25 6 5 สุริยะ จึงรุ่งเรืองกิจ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงอุตสาหกรรม ้ หนา 6 ่ เลม 140 ตอนพิเศษ 96 ง ราชกิจจานุเบกษา 25 เมษายน 2566

ขอมูลมาตรฐานผลิตภัณฑอุตสาหกรรม แนบทายประกาศกระทรวงอุตสาหกรรม ฉบับที่ 6876 (พ.ศ. 2565) ชื่อมาตรฐาน : จุลชีววิทยาของโซอาหาร - การตรวจสอบความใชได้วิธีทดสอบ - เลม 6 แนวทางสําหรับการตรวจสอบความใชได้ของวิธีทางเลือก (ซึ่งมีกรรมสิทธิ์) สําหรับการตรวจสอบยืนยันและขั้นตอนการจําแนกประเภททางจุลชีววิทยา MICROBIOLOGY OF THE FOOD CHAIN - METHOD VALIDATION - PART 6: PROTOCOL FOR THE VALIDATION OF ALTERNATIVE (PROPRIETARY) METHODS FOR MICROBIOLOGICAL CONFIRMATION AND TYPING PROCEDURES มาตรฐานเลขที่ : มอก. 2164 เลม 6-2565 ผู้จัดทํา : สํานักงานมาตรฐานผลิตภัณฑอุตสาหกรรม กรรมการวิชาการ : คณะกรรมการวิชาการรายสาขา คณะที่ 35 ผลิตภัณฑอาหาร ขอบขาย : มาตรฐานผลิตภัณฑอุตสาหกรรมนี้ - กําหนดขึ้นโดยรับ ISO 16140-6:2019(E) Microbiology of the food chain — Method validation — Part 6: Protocol for the validation of alternative (proprietary) methods for microbiological confirmation and typing procedures มาใชโดยวิธี พิมพซ้ํา (reprinting) ในระดับเหมือนกันทุก ประการ (identical) โดยใช ISO ฉบับภาษาอังกฤษเป็นหลัก - กําหนดหลักการทั่วไปและแนวทางเทคนิคสําหรับการตรวจสอบความใชได้ ของวิธีตรวจสอบยืนยันทางเลือก (validation of alternative confirmation methods) สําหรับจุลชีววิทยาในโซอาหาร มาตรฐานนี้ เปรียบเทียบผลของวิธีตรวจสอบยืนยันทางเลือก (alternative confirmation method) กับขั้นตอนการตรวจสอบยืนยันโดยวิธีอางอิง (confirmation procedure of a reference method) หรือ วิธี ตรวจสอบยืนยันอางอิง (reference confirmation method) ถาหาก จําเป็น (เชน การจัดลําดับจีโนมทั้งหมด) - สามารถประยุกตใชกับการตรวจสอบความใชได้ ของวิธี ตรวจสอบยืนยัน ทางเลือกสําหรับวิธีการวิเคราะห (การตรวจหาหรือการหาปริมาณ) ของ จุลินทรีย ใน - ผลิตภัณฑที่ใชเป็นอาหารมนุษย - ผลิตภัณฑที่ใชเป็นอาหารสัตว

• ตัวอยางสิ่งแวดลอมในบริเวณการผลิ ตและการปฏิบัติต่ออาหารมนุษยและ อาหารสัตว - ตัวอยางจากขั้นตอนการผลิตขั้นตน - วิธีตรวจสอบยืนยันทางเลือกที่ตรวจสอบความใชได้แล้ว สามารถใชแทนที่ (บางสวนหรือทั้งหมด) ขั้นตอนการยืนยันที่อธิบายไวใน: - วิธีการอางอิง - วิธีทางเลือกที่ตรวจสอบความใชได้ แล้วตามมาตรฐาน ISO 16140-2 ถา ระบุ isolation agars ตัวหนึ่งไวในการศึกษาการตรวจสอบความใชได้ ของวิธี ตรวจสอบยืนยันทางเลือก - ยังสามารถประยุกตใชกับการตรวจสอบความใชได้ ของวิธีการจําแนก ประเภททางเลือก (validation of alternative typing methods) ซึ่ง สามารถใชวิธีอางอิงได้ เชน วิธีทางเซรุม (serological method) (เชน serotyping ของ แซลโมเนลลา ) หรือ วิธีทางโมเลกุล (molecular method) (การจําแนกประเภทของ Shiga toxin-producing E. coli ) - สามารถประยุกตใชกับแบคทีเรียและเชื้อรา บางหัวขอของมาตรฐานนี้ สามารถประยุกตใชกับจุลินทรียอื่นในบางกรณี - การศึกษาวิธีการตรวจสอบความใชได้ตามเอกสารนี้มีวัตถุประสงคหลักเพื่อ ดําเนินการโดยองคกรหรือหองปฏิบัติการที่เกี่ยวของกับการตรวจสอบความ ใชได้ของวิธี ทดสอบ แต่ยังสามารถใชได้ในหองปฏิบัติการเดียว โดยเฉพาะ อยางยิ่งเมื่อดําเนินการตรวจสอบความใชได้ภายใน (in-house) ภายใต เงื่อนไขบางประการ (ดู ISO 16140-4) เนื้อหาประกอบด้วย : รายละเอียดให้เป็นไปตาม ISO 16140-6:2019(E) จํานวนหน้า : 42 หน้า ISBN : 978-616-595-155-5 ICS : 07.100.30 สถานที่ จัดเก็บ : หองสมุดสํานักงานมาตรฐานผลิตภัณฑอุตสาหกรรม ถนนพระรามที่ 6 กรุงเทพมหานคร 10400 โทรศัพท 02 430 6834 ต่อ 2440-2441 สถานที่จําหนาย : สํานักงานมาตรฐานผลิตภัณฑอุตสาหกรรม ถนนพระรามที่ 6 กรุงเทพมหานคร 10400 https://www.tisi.go.th