ประกาศกระทรวงอุตสาหกรรม ฉบับที่ 6874 (พ.ศ. 2565) ออกตามความในพระราชบัญญัติมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม พ.ศ. 2511 เรื่อง กำหนดมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม จุลชีววิทยาของโซ่อาหาร - การตรวจสอบความใช้ได้วิธีทดสอบ - เล่ม 4 แนวทางสำหรับการตรวจสอบวิธีทดสอบในห้องปฏิบัติการเดียว

ประกาศกระทรวงอุตสาหกรรม ฉบับที่ 687 4 (พ.ศ. 2565) ออกตามความในพระราชบัญญัติมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม พ.ศ. 2511 เรื่อง กำหนดมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม จุลชีววิทยาของโซ่อาหาร - การตรวจสอบความใช้ได้วิธีทดสอบ - เล่ม 4 แนวทางสำหรับการตรวจสอบวิธีทดสอบในห้องปฏิบัติการเดียว อาศัยอานาจตามความในมาตรา 15 แห่งพระราชบัญญัติมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม พ.ศ. 2511 ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (ฉบับที่ 7) พ.ศ. 2558 รัฐมนตรีว่าการกระทรวงอุตสาหกรรมออกประกาศกาหนดมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม จุลชีววิทยาของโซ่อาหาร - การตรวจสอบความใช้ได้วิธีทดสอบ - เล่ม 4 แนวทางสำหรับการตรวจสอบ วิธีทดสอบในห้องปฏิบัติการเดียว มาตรฐานเลขที่ มอก. 2164 เล่ม 4 - 2565 ไว้ ดังมีรายละเอียด ต่อท้ายประกาศนี้ ทั้งนี้ ให้มีผลตั้งแต่วันที่ประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป ประกาศ ณ วันที่ 2 6 ธันวาคม พ.ศ. 25 6 5 สุริยะ จึงรุ่งเรืองกิจ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงอุตสาหกรรม ้ หนา 4 ่ เลม 140 ตอนพิเศษ 96 ง ราชกิจจานุเบกษา 25 เมษายน 2566

ขอมูลมาตรฐานผลิตภัณฑอุตสาหกรรม แนบทายประกาศกระทรวงอุตสาหกรรม ฉบับที่ 6874 (พ.ศ. 2565) ชื่อมาตรฐาน : จุลชีววิทยาของโซอาหาร - การตรวจสอบความใชได้วิธีทดสอบ - เลม 4 แนวทางสําหรับการตรวจสอบวิธีทดสอบในหองปฏิบัติการเดียว MICROBIOLOGY OF THE FOOD CHAIN - METHOD VALIDATION - PART 4: PROTOCOL FOR METHOD VALIDATION IN A SINGLE LABORATORY มาตรฐานเลขที่ : มอก. 2164 เลม 4-2565 ผู้จัดทํา : สํานักงานมาตรฐานผลิตภัณฑอุตสาหกรรม กรรมการวิชาการ : คณะกรรมการวิชาการรายสาขา คณะที่ 35 ผลิตภัณฑอาหาร ขอบขาย : มาตรฐานผลิตภัณฑอุตสาหกรรมนี้ - กําหนดขึ้นโดยรับ ISO 16140-4:2020(E) Microbiology of the food chain — Method validation — Part 4: Protocol for method validation in a single laboratory มาใชโดยวิธีพิมพซ้ํา (reprinting) ในระดับเหมือนกันทุกประการ (identical) โดยใช ISO ฉบับภาษาอังกฤษ เป็นหลัก - กําหนดหลักการทั่วไปและแนวทางเทคนิคสําหรับการตรวจสอบความใชได้ ของวิธี ทดสอบสําหรับวิธีจุลชีววิทยาของโซอาหารในหองปฏิบัติการเดียว แนวทางนี้ รับรองเฉพาะวิธีการสําหรับหองปฏิบัติการที่ทําการศึกษาเทานั้น - สามารถประยุกตใชกับหองปฏิบัติการเดียวในการทดสอบความใชได้ ของ - วิธีที่ใชในการวิเคราะห (การตรวจหาหรือการหาปริมาณ) ใน - ผลิตภัณฑที่ใชเป็นอาหารมนุษย - ผลิตภัณฑที่ใชเป็นอาหารสัตว - ตัวอยางสิ่งแวดลอมในบริเวณการผลิตและการปฏิบัติต่ออาหารมนุษย และอาหารสัตว - ตัวอยางจากขั้นตอนการผลิตขั้นตน - วิธีที่ใชสําหรับการยืนยันหรือการจําแนกประเภทของจุลินทรีย การ ตรวจสอบความใชได้นี้จะแทนที่ขั้นตอนการยืนยันหรือการจําแนกประเภท ของวิธีทดสอบเฉพาะ (ดู Annex G) - สามารถประยุกตใชกับแบคทีเรียและเชื้อรา บางหัวขอของมาตรฐานนี้ สามารถประยุกตใชกับจุลินทรียอื่นหรือสารเมตาบอลิซึมของจุลินทรียใน บางกรณี

• ถาการตรวจสอบระหวางหองปฏิบัติการตาม ISO 16140-2 ไม่เหมาะสม มี ความจําเป็นต้องตรวจสอบความใชได้ ในหองปฏิบัติการเดียว โดยสามารถ ใชกับ - การตรวจสอบความใชได้ ของวิธีการทดสอบภายใน (in-house method) - การศึกษาการประเมินวิธี ทดสอบในกระบวนการตรวจสอบความใชได้ของ วิธีอางอิงตาม ISO 17468 - การขยายขอบขายของวิธีการตรวจสอบความใชได้ ใน ISO 16140-2 เชน การขยายหมวดหมู่ (category) หรือขนาดตัวอยางทดสอบ - การดัดแปลงวิธีการที่มีอยู่ - การตรวจสอบความใชได้ ในหองปฏิบัติการเดียวเป็นขั้นตอนที่สองในการ สรางมาตรฐานของวิธีการอางอิง (ดู ISO 17468) สามารถประยุกตใชเฉพาะ วิธีทดสอบที่มีการระบุไวครบถวนโดยคํานึงถึงพารามิเตอรที่เกี่ยวของทั้งหมด (รวมถึงความคลาดเคลื่อนของอุณหภูมิและขอกําหนดเฉพาะของอาหารเลี้ยง เชื้อ) และได้รับการปรับให้เหมาะสมที่สุด เนื้อหาประกอบด้วย : รายละเอียดให้เป็นไปตาม ISO 16140-4:2020(E) จํานวนหน้า : 64 หน้า ISBN : 978-616-595-153-1 ICS : 07.100.30 สถานที่ จัดเก็บ : หองสมุดสํานักงานมาตรฐานผลิตภัณฑอุตสาหกรรม ถนนพระรามที่ 6 กรุงเทพมหานคร 10400 โทรศัพท 02 430 6834 ต่อ 2440-2441 สถานที่จําหนาย : สํานักงานมาตรฐานผลิตภัณฑอุตสาหกรรม ถนนพระรามที่ 6 กรุงเทพมหานคร 10400 https://www.tisi.go.th