ประกาศคณะกรรมการกลางว่าด้วยราคาสินค้าและบริการ ฉบับที่ 49 พ.ศ. 2566 เรื่อง การแจ้งข้อมูลและจัดทำบัญชีคุมสินค้าชุดตรวจและน้ำยาที่เกี่ยวข้องกับการวินิจฉัยการติดเชื้อ SARS-CoV-2 (เชื้อก่อโรค COVID-19) แบบตรวจหาแอนติเจนด้วยตนเอง (COVID-19 Antigen test self-test kits)

ประกาศคณะกรรมการกลางว่าด้วยราคาสินค้าและบริการ ฉบับที่ 49 พ.ศ. 2566 เรื่อง การแจ้งข้อมูลและจัดท้าบัญชีคุมสินค้าชุดตรวจและน้ายาที่เกี่ยวข้องกับการวินิจฉัย การติดเชื อ SARS - CoV - 2 (เชื อก่อโรค COVID - 19) แบบตรวจหาแอนติเจนด้วยตนเอง ( COVID - 19 Antigen test self - test kits ) โดยที่ประกาศคณะกรรมการกลางว่าด้วยราคาสินค้าและบริการ ฉบับที่ 13 พ.ศ. 2565 เรื่อง การก้าหนดสินค้าและบริการควบคุม ลงวันที่ 29 มิถุนายน พ.ศ. 2565 สินผลใช้บังคับ จึงท้าให้ประกาศคณะกรรมการกลางว่าด้วยราคาสินค้าและบริการ ฉบับที่ 53 พ.ศ. 2565 เรื่อง การแจ้งข้อมูลและจัดท้าบัญชีคุมสินค้าชุดตรวจและน ้ายาที่เกี่ยวข้องกับการวินิจฉัยการติดเชื อ SARS - CoV - 2 (เชือก่อโรค COVID - 19 ) แบบตรวจหาแอนติเจนด้วยตนเอง ( COVID - 19 Antigen test self - test kits ) ลงวันที่ 1 กรกฎาคม พ.ศ. 2565 สิ นผลใช้บังคับ ประกอบกับคณะกรรมการกลาง ว่าด้วยราคาสินค้าและบริการ ได้พิจารณาทบทวนการใช้อ้านาจก้าหนดมาตรการดังกล่าวแล้ว เห็นควรคงมาตรการให้ผู้ผลิตและผู้น้าเข้ามาในราชอาณาจักรเพื่อจ้าหน่าย แจ้งชื่อ เลขรหัสสินค้า ล็อตที่ผลิต ขนาดบรรจุ ก้าลังการผลิต แหล่งที่น้าเข้า ปริมาณ ต้นทุน ค่าใช้จ่าย ราคาจ้าหน่าย และจัดท้าบัญชีคุมสินค้า เพื่อติดตามความเคลื่อนไหวของราคา ปริมาณ และป้องกันการฉวยโอกาส เอารัดเอาเปรียบผู้บริโภค อาศัยอ้านาจตามความในมาตรา 9 (2) (3) มาตรา 25 (3) (4) (5) และมาตรา 26 วรรคหนึ่ง แห่งพระราชบัญญัติว่าด้วยราคาสินค้าและบริการ พ.ศ. 2542 คณะกรรมการกลางว่าด้วยราคาสินค้า และบริการ จึงออกประกาศ ดั งต่อไปนี ข้อ 1 ประกาศฉบับนี ให้ใช้บังคับในทุกท้องที่ทั่วราชอาณาจักรเป็นระยะเวลาหนึ่งปี ตังแต่วันถัดจากวันประกาศเป็นต้นไป เว้นแต่จะมีการออกประกาศใหม่ ข้อ 2 ในประกาศฉบับนี “ ชุดตรวจและน ้ายาที่เกี่ยวข้องกับการวินิจฉัยการติดเชื อ SARS - CoV - 2 (เชื อก่อโรค COVID - 19) แบบตรวจหาแอนติเจนด้วยตนเอง ( COVID - 19 Antigen test self - test kits )” หมายความว่า น ้ายา ( reagent ) ผลิตภัณฑ์ที่มีน ้ายา ( reagent product ) และส่วนประกอบของชุดตรวจ ( kit component ) และให้รวมถึงตัวสอบเทียบ ( calibrator ) หรือตัวควบคุม ( control material ) ที่เกี่ยวข้อง ไม่ว่าจะใช้โดยล้าพังหรือใช้ร่วมกัน เพื่อใช้ในการตรวจสอบ ตรวจยืนยัน หรือตรวจหา เชิงปริมาณ ในสิ่งส่งตรวจจากร่างกายมนุษย์เพื่อวินิจฉัยการติดเชื อ SARS - CoV - 2 (เชื อก่อโรค COVID - 19) ที่ไม่ใช้โดยตรงกับร่างกายมนุษย์ แต่ใช้กับสิ่งส่งตรวจจากร่างกายมนุษย์และได้พัฒนาขึน จนอยู่ในสภาพที่สมบูรณ์เพื่อใช้ในการวินิจฉัย โดยใช้เบืองต้นเพื่อหาภาวะการติดเชือ ซึ่งมีจุดมุ่งหมาย ให้สามารถน้าไปใช้ได้โดยบุคคลทั่วไป ( Home use ) ้ หนา 276 ่ เลม 140 ตอนพิเศษ 196 ง ราชกิจจานุเบกษา 17 สิงหาคม 2566

หมวด 1 การแจ้งข้อมูล ข้อ 3 ให้ผู้ผลิตชุดตรวจและน ้ายาที่เกี่ยวข้องกับการวินิจฉัยการติดเชื อ SARS - CoV - 2 (เชือก่อโรค COVID - 19) แบบตรวจหาแอนติเจนด้วยตนเอง ( COVID - 19 Antigen test self - test kits ) ภายในประเทศ แจ้งข้อมูล ดังต่อไปนี ( 1 ) ชื่อผลิตภัณฑ์ทางการค้า โดยระบุเลขรหัสสินค้า ล็อตที่ผลิต ขนาดบรรจุ ก้าลังการผลิต ปริมาณการผลิต ที่เป็นอยู่ในวันที่ประกาศฉบับนีใช้บังคับ โดยให้แจ้งภายในเจ็ดวันตังแต่วันที่ประกาศ ฉบับนี ใช้บังคับ ( 2 ) ต้นทุนการผลิต ราคาจ้าหน่ายหน้าโรงงาน ของวันที่ 1 ถึง 15 กรกฎาคม 2566 ภายในวันที่ 15 กรกฎาคม 2566 และให้แจ้งข้อมูลครังต่อไป ทุกวันที่ 15 และวันสินเดือน ของทุกเดือน ให้ผู้ผลิตชุดตรวจและน ้ายาที่เกี่ยวข้องกับการวินิจฉัยการติดเชือ SARS - CoV - 2 (เชือก่อโรค COVID - 19) แบบตรวจหาแอนติเจนด้วยตนเอง ( COVID - 19 Antigen test self - test kits ) ที่ด้าเนิน กิจการภายหลังวันที่ประกาศฉบับนีใช้บังคับ แจ้งข้อมูลตามวรรคหนึ่งล่วงหน้าเป็นเวลาไม่น้อยกว่าห้าวัน ก่อนน้าสินค้าออกจ้าหน่าย และให้ด้าเนินการแจ้งข้อมูลตาม (2) ครังต่อไป ตามวันเวลาที่ก้าหนด กรณีผู้ผลิตได้แจ้งข้อมูลตามข้อ 3 (1) แห่งประกาศคณะกรรมการกลางว่าด้วยราคาสินค้า และบริการ ฉบับที่ 53 พ.ศ. 2565 เรื่อง การแจ้งข้อมูลและจัดท้าบัญชีคุมสินค้าชุดตรวจและน ้ายา ที่เกี่ยวข้องกับการวินิจฉัยการติดเชือ SARS - CoV - 2 (เชือก่อโรค COVID - 19 ) แบบตรวจหาแอนติเจน ด้วยตนเอง ( COVID - 19 Antigen test self - test kits ) ลงวันที่ 1 กรกฎาคม พ.ศ. 2565 แล้ว ให้ถือเป็นการแจ้งข้อมูลตาม (1) แห่งประกาศฉบับนี ข้อ 4 ให้ผู้น้าเข้ามาในราชอาณาจักรเพื่อจ้าหน่ายชุดตรวจและน ้ายาที่เกี่ยวข้องกับการวินิจฉัย การติดเชือ SARS - CoV - 2 (เชือก่อโรค COVID - 19) แบบตรวจหาแอนติเจนด้วยตนเอง ( COVID - 19 Antigen test self - test kits ) แจ้งข้อมูล ดังต่อไปนี ( 1 ) ชื่อผลิตภัณฑ์ทางการค้า แหล่งที่น้าเข้า โดยระบุเลขรหัสสินค้า ล็อตที่ผลิต ขนาดบรรจุ ปริมาณการน้าเข้า ที่เป็นอยู่ในวันที่ประกาศฉบับนีใช้บังคับ โดยให้แจ้งภายในเจ็ดวันตังแต่วันที่ ประกาศฉบับนี ใช้บังคับ ( 2 ) ต้นทุนการน้าเข้า ค่าใช้จ่ายในการน้าเข้า ค่าใช้จ่ายทุกอย่างก่อนจ้าหน่าย ราคาจ้าหน่าย ของวันที่ 1 ถึง 15 กรกฎาคม 2566 ภายในวันที่ 15 กรกฎาคม 2566 และให้แจ้งข้อมูล ครังต่อไป ทุกวันที่ 15 และวันสิ นเดือนของทุกเดือน ้ หนา 277 ่ เลม 140 ตอนพิเศษ 196 ง ราชกิจจานุเบกษา 17 สิงหาคม 2566

การแจ้งข้อมูลการน้าเข้าตาม (1) และ (2) ให้แจ้งข้อมูลพร้อมแนบส้าเนาใบขนสินค้า ( Invoice ) ที่ออกโดยผู้ผลิตหรือผู้จ้าหน่ายจากประเทศต้นทาง ส้าเนาใบขนสินค้าขาเข้า และเอกสาร หลักฐำนที่เกี่ยวข้องกับการน้าเข้าหรือการจ้าหน่าย หรือตามที่เลขาธิการก้าหนดด้วยทุกครั ง ให้ผู้น้าเข้ามาในราชอาณาจักรเพื่อจ้าหน่ายชุดตรวจและน ้ายาที่เกี่ยวข้องกับการวินิจฉัย การติดเชือ SARS - CoV - 2 (เชือก่อโรค COVID - 19) แบบตรวจหาแอนติเจนด้วยตนเอง ( COVID - 19 Antigen test self - test kits ) ที่ด้าเนินกิจการภายหลังวันที่ประกาศฉบับนี ใช้บังคับ แจ้งข้อมูล ตามวรรคหนึ่งล่วงหน้าเป็นเวลาไม่น้อยกว่าห้าวัน ก่อนน้าสินค้าออกจ้าหน่าย และให้ด้าเนินการ แจ้งข้อมูลตาม (2) ครังต่อไปตามวันเวลาที่ก้าหนด กรณีผู้น้าเข้ามาในราชอาณาจักรเพื่อจ้าหน่ายได้แจ้งข้อมูลตามข้อ 4 (1) แห่งประกาศ คณะกรรมการกลางว่าด้วยราคาสินค้าและบริการ ฉบับที่ 53 พ.ศ. 2565 เรื่อง การแจ้งข้อมูล และจัดท้าบัญชีคุมสินค้าชุดตรวจและน ้ายาที่เกี่ยวข้องกับการวินิจฉัยการติดเชื อ SARS - CoV - 2 (เชือก่อโรค COVID - 19) แบบตรวจหาแอนติเจนด้วยตนเอง ( COVID - 19 Antigen test self - test kits ) ลงวันที่ 1 กรกฎาคม พ.ศ. 2565 แล้ว ให้ถือเป็นการแจ้งข้อมูลตาม (1) แห่งประกาศฉบับนี ข้อ 5 กรณีต้นทุนเพิ่มสูงขึนและส่งผลให้ราคาจ้าหน่ายชุดตรวจและน ้ายาที่เกี่ยวข้องกับ การวินิจฉัยการติดเชือ SARS - CoV - 2 (เชือก่อโรค COVID - 19) แบบตรวจหาแอนติเจนด้วยตนเอง ( COVID - 19 Antigen test self - test kits ) สูงกว่าราคาที่แจ้งไว้ตามข้อ 3 หรือข้อ 4 ให้แจ้งเหตุผล เป็นหนังสือ พร้อมเอกสารหลักฐานที่เกี่ยวข้องต่อเลขาธิการ ณ ส้านักงานคณะกรรมการกลางว่าด้วย ราคาสินค้าและบริการ กรมการค้าภายใน กระทรวงพาณิชย์ ข้อ 6 การแจ้งต้นทุน ค่าใช้จ่าย และราคาจ้าหน่ายชุดตรวจและน ้ายาที่เกี่ยวข้องกับ การวินิจฉัยการติดเชื อ SARS - CoV - 2 (เชือก่อโรค COVID - 19) แบบตรวจหาแอนติเจนด้วยตนเอง ( COVID - 19 Antigen test self - test kits ) ตามข้อ 3 ข้อ 4 และข้อ 5 ให้แจ้งข้อมูลต่อหนึ่งชุดตรวจ ข้อ 7 กรณีวันครบก้าหนดการแจ้งตามข้อ 3 หรือข้อ 4 ตรงกับวันหยุดราชการ ให้แจ้งภายใน วันเวลาราชการสุดท้ายก่อนวันหยุดราชการดังกล่าว หมวด 2 วิธีการแจ้ง ข้อ 8 การแจ้งตามข้อ 3 หรือข้อ 4 ให้ยื่นต่อเลขาธิการตามแบบที่เลขาธิการก้าหนด ณ ส้านักงานคณะกรรมการกลางว่าด้วยราคาสินค้าและบริการ กรมการค้าภายใน กระทรวงพาณิชย์ การแจ้งตามวรรคหนึ่ง จะแจ้งโดยทางข้อมูลอิเล็กทรอนิกส์ ทางจดหมายอิเล็กทรอนิกส์ (อีเมล) หรือทางโทรสารก็ได้ ในกรณีการแจ้งทางข้อมูลอิเล็กทรอนิกส์ให้ถือวันที่ข้อมูลอิเล็กทรอนิกส์ ได้เข้าสู่ระบบข้อมูลของส้านักงานคณะกรรมการกลางว่าด้วยราคาสินค้าและบริการ กรมกา รค้าภายใน กระทรวงพาณิชย์ เป็นวันแจ้ง ในกรณีที่แจ้งทางจดหมายอิเล็กทรอนิกส์ (อีเมล) ให้ถือวันที่ได้รับ ้ หนา 278 ่ เลม 140 ตอนพิเศษ 196 ง ราชกิจจานุเบกษา 17 สิงหาคม 2566

จดหมายอิเล็กทรอนิกส์ (อีเมล) เป็นวันแสดงเจตนาในการแจ้ง ในกรณีที่แจ้งทางโทรสารให้ถือวันที่ ได้รับโทรสาร เป็นวันแสดงเจตนาในการแจ้ง การแจ้งทางจดหมายอิเล็กทรอนิกส์ (อีเมล) หรือทางโทรสารตามวรรคสองจะสมบูรณ์ ก็ต่อเมื่อผู้ผลิต ผู้น้าเข้ามาในราชอาณาจักรเพื่อจ้าหน่าย ได้ส่งต้นฉบับให้เลขาธิการแล้ว ให้ผู้ผลิต ผู้น้าเข้ามาในราชอาณาจักรเพื่อจ้าหน่าย ที่ประสงค์จะแจ้งทางข้อมูลอิเล็กทรอนิกส์ ลงนามใ นบันทึกแสดงความตกลงในการแจ้งทางข้อมูลอิเล็กทรอนิกส์ตามหลักเกณฑ์ และวิธีการ ที่เลขาธิการก้าหนด ข้อ 9 เมื่อผู้ผลิต ผู้น้าเข้ามาในราชอาณาจักรเพื่อจ้าหน่าย ร้องขอต่อเลขาธิการเพื่อขยาย ระยะเวลาตามที่ก้าหนดไว้ในประกาศฉบับนี หรือเมื่อเลขาธิการเห็นสมควร เลขาธิกา รอาจมีค้าสั่ง ขยายระยะเวลาตามที่ก้าหนดไว้ก่อนสินระยะเวลานันได้ แต่การขยายระยะเวลาเช่นว่านีให้พึงท้าได้ ต่อเมื่อมีพฤติการณ์พิเศษหรือมีเหตุจ้าเป็น และผู้ผลิต ผู้น้าเข้ามาในราชอาณาจักรเพื่อจ้าหน่าย ได้มีค้าร้องขอหรือเลขาธิการได้มีค้าสั่งก่อนสิ นระยะเวลานั น เว้ นแต่ในกรณีที่มีเหตุสุดวิสัย หมวด 3 การจัดท้าบัญชีคุมสินค้า ข้อ 10 ให้ผู้ผลิต ผู้น้าเข้ามาในราชอาณาจักรเพื่อจ้าหน่ายชุดตรวจและน ้ายาที่เกี่ยวข้องกับ การวินิจฉัยการติดเชือ SARS - CoV - 2 (เชือก่อโรค COVID - 19) แบบตรวจหาแอนติเจนด้วยตนเอง ( COVID - 19 Antigen test self - test kits ) จัดท้าบัญชีคุมสินค้า แสดงชื่อผลิตภัณฑ์ทางการค้า แหล่งที่น้าเข้า เลขรหัสสินค้า ล็อตที่ผลิต ขนาดบรรจุ ราคาจ้าหน่าย ปริมาณการผลิต ปริมาณ การน้าเข้า ปริมาณการจ้าหน่าย ปริมาณคงเหลือ เป็นรายวัน โดยต้องลงรายการในบัญชีดังกล่าว ให้แล้วเสร็จภายในสามวันตังแต่วันที่ผลิต รับเข้ามา ซือมา จ้าหน่ายไปแต่ละครัง และต้องเก็บบัญชี พร้อมหลักฐานการได้มาและการจ้าหน่ายไว้ ณ สถานที่เก็บหรือสถานที่ด้าเนินกิจการเพื่อให้พนักงาน เจ้าหน้าที่ตรวจสอบได้ทุกเวลา ประกาศ ณ วันที่ 1 กรกฎาคม พ.ศ. 256 6 จุรินทร์ ลักษณวิศิษฏ์ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงพาณิชย์ ประธานคณะกรรมการกลางว่าด้วยราคาสินค้าและบริการ ้ หนา 279 ่ เลม 140 ตอนพิเศษ 196 ง ราชกิจจานุเบกษา 17 สิงหาคม 2566