ประกาศกระทรวงอุตสาหกรรม ฉบับที่ 7077 (พ.ศ. 2566) ออกตามความในพระราชบัญญัติมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม พ.ศ. 2511 เรื่อง กำหนดมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม การประเมินทางชีวภาพของเครื่องมือแพทย์ เล่ม 19 คุณลักษณะทางเคมีกายภาพ สัณฐานวิทยา และเฉพาะส่วนของวัสดุ

ประกาศกระทรวงอุตสาหกรรม ฉบับที่ 707 7 (พ.ศ. 2566) ออกตามความในพระราชบัญญัติมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม พ.ศ. 2511 เรื่อง กำหนดมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม การประเมินทางชีวภาพของเครื่องมือแพทย์ เล่ม 19 คุณลักษณะทางเคมีกายภาพ สัณฐานวิทยา และเฉพาะส่วนของวัสดุ อาศัยอานาจตามความในมาตรา 15 แห่งพระราชบัญญัติมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม พ.ศ. 2511 ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (ฉบับที่ 7) พ.ศ. 2558 รัฐมนตรีว่าการกระทรวงอุตสาหกรรมออกประกาศกาหนดมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม การประเมินทางชีวภาพของเครื่องมือแพทย์ เล่ม 19 คุณลักษณะทางเคมีกายภาพ สัณฐานวิทยา และเฉพาะส่วนของวัสดุ มาตรฐานเลขที่ มอก. 2395 เล่ม 19 - 2566 ไว้ ดังมีรายละเอียด ต่อท้ายประกาศนี้ ทั้งนี้ ให้มีผลตั้งแต่วันที่ประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป ประกาศ ณ วันที่ 16 มีนำคม พ.ศ. 25 6 6 สุริยะ จึงรุ่งเรืองกิจ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงอุตสาหกรรม ้ หนา 8 ่ เลม 140 ตอนพิเศษ 136 ง ราชกิจจานุเบกษา 12 มิถุนายน 2566

ขอมูลมาตรฐานผลิตภัณฑอุตสาหกรรม แนบทายประกาศกระทรวงอุตสาหกรรม ฉบับที่ 7077 (พ.ศ. 2566) ชื่อมาตรฐาน : การประเมินทางชีวภาพของเครื่องมือแพทย เลม 19 คุณลักษณะทางเคมี กายภาพ สัณฐานวิทยา และเฉพาะสวนของวัสดุ BIOLOGICAL EVALUATION OF MEDICAL DEVICES - PART 19 : PHYSICO-CHEMICAL, MORPHOLOGICAL AND TOPOGRAPHICAL CHARACTERIZATION OF MATERIALS มาตรฐานเลขที่ : มอก. 2395 เลม 19−2566 ผู้จัดทํา : สํานักงานมาตรฐานผลิตภัณฑอุตสาหกรรม กรรมการวิชาการ : - ขอบขาย : มาตรฐานผลิตภัณฑอุตสาหกรรมนี้ - กําหนดการรวบรวมพารามิเตอรและวิธีทดสอบที่เป็นประโยชนสําหรับการชี้ บงและประเมินสมบัติ ทางกายภาพ เชน สมบัติ ของวัสดุ (PMT) ทางเคมี กายภาพ สัณฐานวิทยา และเฉพาะสวน ในเครื่องมือแพทยสําเร็จรูป การ ประเมินดังกลาวจํากัดเฉพาะสมบัติที่เกี่ยวของกับการประเมินทางชีวภาพ และวัตถุประสงคการใชงานเครื่องมือแพทย (การใชงานทางคลินิกและ ระยะเวลาในการใชงาน) แมวาสมบัติดังกลาวจะทับซอนกับประสิทธิผลทาง คลินิก - ไม่ได้กลาวถึงการชี้บง หรือการหาปริมาณของสารที่สลายหรือการประเมิน คุณสมบัติเคมีกายภาพของวัสดุที่สลายซึ่งครอบคลุมอยู่ใน มอก. 2395 เลม 9 มอก. 2395 เลม 13 มอก. 2395 เลม 14 และมอก. 2395 เลม 15 - คุณลักษณะทางเคมีของวัสดุครอบคลุมโดย มอก. 2395 เลม 18 - อนุกรม มอก. 2395 ใชไม่ได้เมื่อวัสดุหรืออุปกรณไม่ได้สัมผัสกับรางกาย โดยตรงหรือโดยออม เนื้อหาประกอบด้วย : บทนํา ขอบขาย เอกสารอางอิง บทนิยาม หลักการทั่วไป ขั้นตอนการกําหนด คุณลักษณะ พารามิเตอรคุณลักษณะและวิธีทดสอบ การรายงานผลขอมูลที่ ได้รับ ภาคผนวก และบรรณานุกรม จํานวนหน้า : 27 หน้า ISBN : 978-616-595-316-0 ICS : 11.100.20

สถานที่ จัดเก็บ : หองสมุดสํานักงานมาตรฐานผลิตภัณฑอุตสาหกรรม ถนนพระรามที่ 6 กรุงเทพมหานคร 10400 โทรศัพท 02 430 6834 ต่อ 02 440-2441 สถานที่จําหนาย : สํานักงานมาตรฐานผลิตภัณฑอุตสาหกรรม ถนนพระรามที่ 6 กรุงเทพมหานคร 10400 https://www.tisi.go.th