ข้อกำหนดสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง การดำเนินการเกี่ยวกับยาเสพติดให้โทษในประเภท 5 ที่เหลืออยู่ กรณีผู้รับอนุญาตเลิกกิจการ ไม่ขอต่ออายุใบอนุญาต หรือไม่ได้รับอนุญาตให้ต่ออายุใบอนุญาต ตามมาตรา 35 วรรคสอง แห่งประมวลกฎหมายยาเสพติด พ.ศ. 2566

ข้อก ําหนดส ํานักงํานคณะกรรมกํารอําหํารและยํา เรื่อง กํารดําเนินกํารเกี่ยวกับยําเสพติดให้โทษในประเภท 5 ที่เหลืออยู่ กรณีผู้รับอนุญําตเลิกกิจกําร ไม่ขอต่ออํายุใบอนุญําต หรือไม่ได้รับอนุญําตให้ต่ออํายุใบอนุญําต ตํามมําตรํา 35 วรรคสอง แห่งประมวลกฎหมํายยําเสพติด พ.ศ. 2566 เพื่อเป็นกํารก ํากับดูแลยําเสพติดให้โทษในประเภท 5 ที่เหลืออยู่ของผู้รับอนุญําตที่เลิกกิจกําร ไม่ขอต่ออํายุใบ อนุญําต หรือไม่ได้รับอนุญําตให้ต่ออํายุใบอนุญําต ไม่ให้รั่วไหลออกนอกระบบ ป้องกัน กํารน ําไปใช้ในทํางที่ผิด และเป็นกํารคุ้มครองผู้บริโภค อําศัยอํานําจตํามควํามในมําตรํา 45 แห่งประมวลกฎหมํายยําเสพติด เลขําธิกํารคณะกรรมกําร อําหํารและยําโดยควํามเห็นชอบของคณะกรรมกํารควบคุมยําเสพติด ในกํารประชุมครั้งที่ 15 - 1/2566 เมื่อวันที่ 24 มกรําคม 2566 ออกข้อก ําหนดไว้ ดังต่อไปนี้ ข้อ 1 ข้อก ําหนดนี้เรียกว่ํา “ ข้อก ําหนดส ํานักงํานคณะกรรมกํารอําหํารและยํา เรื่อง กํารดําเนินกําร เกี่ยวกับยําเสพติดให้โทษใ นประเภท 5 ที่เหลืออยู่ กรณีผู้รับอนุญําตเลิกกิจกําร ไม่ต่ออํายุใบอนุญําต หรือไม่ได้รับอนุญําตให้ต่ออํายุใบอนุญําต ตํามมําตรํา 35 วรรคสอง แห่งประมวลกฎหมํายยําเสพติด พ.ศ 2566 ” ข้อ 2 ข้อกําหนดนี้ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันถัดจํากวันประกําศในรําชกิจจํานุเบกษําเป็นต้นไป ข้อ 3 ในข้อกําหนดนี้ “ ผู้รับอนุญําต ” หมํายควํามว่ํา ผู้รับอนุญําตผลิต นําเข้ํา หรือส่งออกซึ่งยําเสพติดให้โทษ ในประเภท 5 ข้อ 4 ให้ผู้รับอนุญําตที่จะเลิกกิจกําร และยังมียําเสพติดให้โทษในประเภท 5 เหลืออยู่ ดําเนินกําร ดังต่อไปนี้ (1) หํากประสงค์จะทําลําย ให้แจ้งควํามประสงค์ขอทําลํายยําเสพติดให้โทษในประเภท 5 ที่เหลืออยู่ต่อผู้อนุญําต หรือ (2) หํากประสงค์จะส่งมอบยําเสพติดให้โทษในประเภท 5 ที่เหลืออยู่ให้แก่ผู้รับอนุญําต เกี่ยวกับยําเสพติดให้โทษในประเภท 5 รํายอื่น ให้ดําเนินกําร ดังต่อไปนี้ (2.1) ยื่นหนังสือแจ้งเลิกกิจกําร และส่งมอบยําเสพติดให้โทษในประเภท 5 ที่เหลืออยู่ ให้ผู้รับอนุญําตอื่น ตํามแบบแนบท้ํายข้อก ําหนดนี้ (2.2) จัดทํารํายงํานรับจ่ํายยําเสพติดให้โทษในประเภท 5 ตํามประเภทของใบอนุญําต ณ วันที่ยื่นหนังสือแจ้งเลิกกิจกําร เพื่อแสดงปริมําณยําเส พติดให้โทษในประเภท 5 ที่เหลืออยู่ แนบประกอบกํารยื่นหนังสือแจ้งเลิกกิจกําร และส่งมอบยําเสพติดให้โทษในประเภท 5 ที่เหลืออยู่ ให้ผู้รับอนุญําตอื่นตําม (2.1) ้ หนา 25 ่ เลม 140 ตอนพิเศษ 114 ง ราชกิจจานุเบกษา 18 พฤษภาคม 2566

ข้อ 5 ให้ผู้รับอนุญําตที่ไม่ขอต่ออํายุใบอนุญําต และยังมียําเสพติดให้โทษในประเภท 5 เหลืออยู่ ดําเนินกํา รดังต่อไปนี้ ให้แล้วเสร็จก่อนใบอนุญําตนั้นสิ้นอํายุ (1) หํากประสงค์จะทําลําย ให้แจ้งควํามประสงค์ขอทําลํายยําเสพติดให้โทษในประเภท 5 ที่เหลืออยู่ต่อผู้อนุญําต หรือ (2) หํากประสงค์จะส่งมอบยําเสพติดให้โทษในประเภท 5 ที่เหลืออยู่ให้แก่ผู้รับอนุญําต เกี่ยวกับยําเสพติดให้ โทษในประเภท 5 รํายอื่น ให้ดําเนินกําร ดังต่อไปนี้ (2.1) ยื่นหนังสือแจ้งไม่ขอต่ออํายุใบอนุญําต และส่งมอบยําเสพติดให้โทษในประเภท 5 ที่เหลืออยู่ให้ผู้รับอนุญําตอื่น ตํามแบบแนบท้ํายข้อก ําหนดนี้ (2.2) จัดทํารํายงํานรับจ่ํายยําเสพติดให้โทษในประเภท 5 ตํามประเภทของใบ อนุญําต ณ วันที่ยื่นหนังสือแจ้งไม่ขอต่ออํายุใบอนุญําต เพื่อแสดงปริมําณยําเสพติดให้โทษในประเภท 5 ที่เหลืออยู่ แนบประกอบหนังสือแจ้งไม่ขอต่ออํายุใบอนุญําต และส่งมอบยําเสพติดให้โทษในประเภท 5 ที่เหลืออยู่ให้ผู้รับอนุญําตอื่นตําม (2.1) ข้อ 6 ให้ผู้รับอนุญําตที่ไ ม่ได้รับอนุญําตให้ต่ออํายุใบอนุญําต และยังมียําเสพติดให้โทษ ในประเภท 5 เหลืออยู่ ดําเนินกํารดังต่อไปนี้ ให้แล้วเสร็จภํายในสํามสิบวันนับแต่วันที่ได้รับแจ้ง ไม่อนุญําตให้ต่ออํายุใบอนุญําต (1) หํากประสงค์จะทําลําย ให้แจ้งควํามประสงค์ขอทําลํายยําเสพติดให้โทษในประเภท 5 ที่เหลืออยู่ต่อผู้อนุญําต หรือ (2) หํากประสงค์จะส่งมอบยําเสพติดให้โทษในประเภท 5 ที่เหลืออยู่ ให้แก่ผู้รับอนุญําต เกี่ยวกับยําเสพติดให้โทษในประเภท 5 รํายอื่น ให้ดําเนินกําร ดังต่อไปนี้ (2.1) ยื่นหนังสือได้รับแจ้งไม่อนุญําตให้ต่ออํายุใบอนุญําตและส่งมอบยําเสพติดให้โทษ ในประเภท 5 ที่เหลืออยู่ให้ผู้รับอนุญําตอื่น ตํามแบบแนบท้ํายข้อก ําหนดนี้ (2.2) จัดทํารํายงํานรับจ่ํายยําเสพติดให้โทษในประเภท 5 ตํามประเภทของใบอนุญําต ณ วันที่ได้รับแจ้งไม่อนุญําตให้ต่ออํายุใ บอนุญําต เพื่อแสดงปริมําณยําเสพติดให้โทษในประเภท 5 ที่เหลืออยู่ แนบประกอบหนังสือได้รับแจ้งไม่อนุญําตให้ต่ออํายุใบอนุญําตและส่งมอบยําเสพติดให้โทษ ในประเภท 5 ที่เหลืออยู่ให้ผู้รับอนุญําตอื่นตําม (2.1) ข้อ 7 กํารดําเนินกํารตํามข้อ 4 ข้อ 5 และข้อ 6 ให้ดําเนิ นกํารโดยวิธีกํารทํางอิเล็กทรอนิกส์ เป็นหลัก เว้นแต่ไม่สํามํารถดําเนินกํารโดยวิธีกํารทํางอิเล็กทรอนิกส์ได้ ให้กํารดําเนินกํารดังกล่ําวกระทํา ณ ท้องที่ที่สถํานที่ผลิต น ําเข้ํา หรือส่งออก ซึ่งยําเสพติดให้โทษในประเภท 5 ตั้งอยู่ ดังต่อไปนี้ ้ หนา 26 ่ เลม 140 ตอนพิเศษ 114 ง ราชกิจจานุเบกษา 18 พฤษภาคม 2566

(1) ในกรุงเทพมหํานคร ให้ยื่ น ณ ส ํานักงํานคณะกรรมกํารอําหํารและยํา กระทรวงสําธํารณสุข ( 2 ) ในจังหวัดอื่น ให้ยื่น ณ ส ํานักงํานสําธํารณสุขจังหวัด เว้นแต่กํารด ําเนินกํารดังกล่ําว ได้ยื่น ณ ส ํานักงํานคณะกรรมกํารอําหํารและยํา กระทรวงสําธํารณสุข ไว้แล้ว ประกําศ ณ วันที่ 22 มีนํา ค ม พ.ศ. 25 6 6 ไพศําล ดั่นคุ้ม เลขําธิกํารคณะกรรมกํารอําหํารและยํา ้ หนา 27 ่ เลม 140 ตอนพิเศษ 114 ง ราชกิจจานุเบกษา 18 พฤษภาคม 2566

หนังสือแจ้งเลิกกิจการ / ไม่ขอต่ออายุใบอนุญาต / ได้รับแจ้งไม่อนุญาตให้ต่ออายุใบอนุญาต และส่งมอบยาเสพติดให้โทษในประเภท 5 ที่เหลืออยู่ให้ผู้รับอนุญาตอื่น เขียนที่ … วันที่ … เรื่อง  แจ้งเลิกกิจการ และส่งมอบยาเสพติดให้โทษในประเภท 5 ที่เหลืออยู่ให้ผู้รับอนุญาตอื่น  แจ้งไม่ขอต่ออายุใบอนุญาต และส่งมอบยาเสพติดให้โทษในประเภท 5 ที่เหลืออยู่ให้ผู้รับอนุญาตอื่น  ได้รับแจ้งไม่อนุญาตให้ต่ออายุใบอนุญาต และส่งมอบยาเสพติดให้โทษในประเภท 5 ที่เหลืออยู่ให้ผู้รับอนุญาตอื่น เรียน เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา เนื่องด้วยข้าพเจ้า … ( ชื่อบุคคล / นิติบุคคล ) ซึ่งเป็นผู้รับอนุญาตตามใบอนุญาต  ใบอนุญาตผลิตยาเสพติดให้โทษในประเภท 5 เลขที่ใบอนุญาต … ชื่อผู้ดําเนินกิจการ …  ใบอนุญาตนําเข้ายาเสพติดให้โทษในประเภท 5 เลขที่ใบอนุญาต … ชื่อผู้ดําเนินกิจการ …  ใบอนุญาตส่งออกยาเสพติดให้โทษในประเภท 5 เลขที่ใบอนุญาต … ชื่อผู้ดําเนินกิจการ … ณ สถานที่ชื่อ … ตั้งอยู่เลขที่ … ตรอก / ซอย … ถนน … หมู่ที่ … ตําบล / แขวง … อําเภอ / เขต … จังหวัด … โทรศัพท์ … มีความประสงค์ขอแจ้งดังนี้  แจ้งเลิกกิจการ ตั้งแต่วันที่ … เป็นต้นไป  แจ้งไม่ขอต่ออายุใบอนุญาต  ได้รับแจ้งไม่อนุญาตให้ต่ออายุใบอนุญาต ลงชื่อ … ( ) ผู้ดําเนินกิจการ ทั้งนี้ ข้าพเจ้าประสงค์ส่งมอบยาเสพติดให้โทษในประเภท 5 ที่เหลือให้ผู้รับอนุญาตอื่นตามประเภทนั้น คือ … ( ชื่อบุคคล / นิติบุคคล ) ซึ่งเป็นผู้รับอนุญาตตามใบอนุญาตชื่อ … เลขที่ … โดยมีผู้ดําเนินกิจการตามใบอนุญาต คือ … ทั้งนี้ ผู้รับอนุญาตซึ่งเป็นผู้รับมอบยาเสพติดให้โทษในประเภท 5 ที่เหลือ ได้รับมอบยาเสพติดให้โทษในประเภท 5 ที่เหลืออยู่ ตามรายงานรับจ่ายยาเสพติดให้โทษในประเภท 5 ณ วันที่ยื่นหนังสือแจ้งฉบับนี้แล้ว

• 2 - พร้อมนี้ ได้แนบหลักฐานมาพร้อมคําขอฯ ด้วยแล้ว ดังนี้ ( 1 ) รายงานรับจ่ายยาเสพติดให้โทษในประเภท 5 จนถึง ณ วันที่มีหนังสือแจ้งเลิกกิจการ / ไม่ขอต่ออายุใบอนุญาต / ได้รับแจ้งไม่อนุญาตให้ต่ออายุใบอนุญาต และส่งมอบยาเสพติดให้โทษในประเภท 5 ที่เหลืออยู่ให้ผู้รับอนุญาตอื่น ( 2 ) ต้นฉบับใบอนุญาต ( 3 ) สําเนาหนังสือรับรองการจดทะเบียนหุ้นส่วนบริษัท ซึ่งได้รับการรับรองจากกรมพัฒนาธุรกิจการค้า กระทรวงพาณิชย์ มาไม่เกินหกเดือน และให้กรรมการผู้มีอํานาจลงชื่อผูกพันนิติบุคคลรับรองสําเนา พร้อมประทับตรา นิติบุคคล ของผู้ส่งมอบและผู้รับมอบ ( กรณีนิติบุคคล ) ข้าพเจ้าขอรับรองว่าข้อมูลต่างๆ ที่ให้ไว้นี้เป็นความจริงทุกประการ ผู้ส่งมอบ ผู้รับมอบ ( ลายมือชื่อ )… (…) ผู้ยื่นคําขอฯ และผู้ส่งมอบ ( ลายมือชื่อ )… (…) กรรมการผู้มีอํานาจผูกพันนิติบุคคล ( กรณีนิติบุคคล ) ( ลายมือชื่อ )… (…) กรรมการผู้มีอํานาจผูกพันนิติบุคคล ( กรณีนิติบุคคล ) ( ลายมือชื่อ )… (…) ผู้รับมอบ ( ลายมือชื่อ )… (…) กรรมการผู้มีอํานาจผูกพันนิติบุคคล ( กรณีนิติบุคคล ) ( ลายมือชื่อ )… (…) กรรมการผู้มีอํานาจผูกพันนิติบุคคล ( กรณีนิติบุคคล ) หมายเหตุ : ให้ขีดเลือกข้อความในช่อง  ให้ตรงตามที่ประสงค์จะดําเนินการ