ประกาศคณะกรรมการหลักประกันสุขภาพแห่งชาติ เรื่อง การกำหนดบทบาทหน้าที่ในการบริหารจัดการยา เวชภัณฑ์ อวัยวะเทียม และอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่จำเป็นตามโครงการพิเศษ พ.ศ. 2565

ประกาศคณะกรรมการหลักประกันสุขภาพแห่งชาติ เรื่อง การกาหนดบทบาทหน้าที่ในการบริหารจัดการยา เวชภัณฑ์ อวัยวะเทียม และอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่จาเป็นตามโครงการพิเศษ พ.ศ. 2565 โดยที่เป็นการสมควรกาหนดบทบาทหน้าที่ของคณะกรรมการหลักประกันสุขภาพแห่งชาติ คณะอนุกรรมการจัดทาแผนการจัดซื้อยา เวชภัณฑ์ และอุปกรณ์ทางการแพทย์ ที่จาเป็นตามโครงการพิเศษ สานักงานหลักประกันสุขภาพแห่งชาติ หน่วยบริการที่กระทรวงสาธารณสุขมอบหมาย และองค์การ เภสัชกรรม ซึ่งเกี่ยวข้องกับการบริหารจัดการยา เวชภัณฑ์ อวัยวะเทียม และอุปกรณ์ทางการแพทย์ ที่จาเป็นตามโครงการพิเศษ เพื่อให้การจัดหาและการบริหารจัดการงบประมาณการจัดหายา เวชภัณฑ์ อวัยวะเทียม และอุปกรณ์ทางการแพทย์ เป็นไปอย่างเหมาะสมและมีประสิ ทธิภาพ อาศัยอานาจตามความในมาตรา 18 (4) และ (14) และมาตรา 19 (3) แห่งพระราชบัญญัติ หลักประกันสุขภาพแห่งชาติ พ.ศ. 2545 ประกอบมติคณะรัฐมนตรีเมื่อวันที่ 26 กันยายน 2560 และมติคณะรัฐมนตรีเมื่อวันที่ 7 สิงหาคม 2561 มติคณะกรรมการหลักประกันสุขภาพแห่งชาติ ในการประชุมครั้งที่ 2/2565 เมื่อวันที่ 7 กุมภาพันธ์ 2565 และมติคณะกรรมการหลักประกัน สุขภาพแห่งชาติ ในการประชุมครั้งที่ 8/2565 เมื่อวันที่ 1 สิงหาคม 2565 คณะกรรมการ หลักประกันสุขภาพแห่งชาติ จึงออกประกาศไว้ ดังต่อไปนี้ ข้อ 1 ประกาศนี้เรียกว่า “ ประกาศคณะกรรมการหลักประกันสุขภาพแห่งชาติ เรื่อง การกาหนดบทบาทหน้าที่ในการบริหารจัดการยา เวชภัณฑ์ อวัยวะเทียม และอุปกรณ์ทางการแพทย์ ที่จำเป็นตามโครงการพิเศษ พ.ศ. 2565 ” ข้อ 2 ประกาศนี้ให้ใช้บังคับตั้งแต่บัดนี้เป็นต้นไป ข้อ 3 ในประกาศนี้ “ หน่วยบริการ ” หมายความว่า สถานบริการที่ได้ขึ้นทะเบียนไว้ตามกฎหมายว่าด้วยหลักประกัน สุขภาพแห่งชาติ ข้อ 4 เพื่อประโยชน์ในการจัดหาและบริหารจัดการงบประมาณการจัดหายา เวชภัณฑ์ อวัยวะเทียม และอุปกรณ์ทางการแพทย์ ให้เป็นไปอย่างเหมาะสมและมีประสิทธิภาพ ให้คณะกรรมการ หลักประกันสุขภาพแห่งชาติ คณะอนุกรรมการจัดทำแผนการจัดซื้อยา เวชภัณฑ์ และอุปกรณ์ทางการแพทย์ ที่จำเป็นตามโครงการพิเศษ สำนักงานหลักประกันสุขภาพแห่งชาติ หน่วยบริการที่กระทรวงสาธารณสุข มอบหมาย และองค์การเภสัชกรรม มีอำนาจหน้าที่ตามที่กาหนดไว้ในประกาศนี้ ข้อ 5 ให้ประธานกรรมการหลักประกันสุขภาพแห่งชาติรักษาการตามประกาศนี้ ้ หนา 11 ่ เลม 139 ตอนพิเศษ 287 ง ราชกิจจานุเบกษา 8 ธันวาคม 2565

หมวด 1 คณะกรรมการหลักประกันสุขภาพแห่งชาติ ข้อ 6 คณะกรรมการหลักประกันสุขภาพแห่งชาติมี อำนาจหน้าที่ ดังต่อไปนี้ (1) กำหนดนโยบายที่เกี่ยวข้องกับการจัดหายา เวชภัณฑ์ อวัยวะเทียม และอุปกรณ์ทางการแพทย์ ที่จำเป็นตามโครงการพิเศษ (2) แต่งตั้งคณะอนุกรรมการจัดทาแผนการจัดซื้อยา เวชภัณฑ์ และอุปกรณ์ทางการแพทย์ ที่จำเป็นตามโครงการพิเศษ (3) พิจารณาและให้ความเห็นชอบต่อแผนความต้องการยา เวชภัณฑ์ อวัยวะเทียม และอุปกรณ์ทางการแพทย์ตามที่คณะอนุกรรมการจัดทาแผนการจัดซื้อยา เวชภัณฑ์ และอุปกรณ์ ทางการแพทย์ที่จาเป็นตามโครงการพิเศษเสนอ (4) กำกับติดตามการดาเนินงาน การจัดหายา เวชภัณฑ์ อวัยวะเทียม และอุปกรณ์ทางการแพทย์ ให้เป็นไปตามนโยบายที่กำหนด หมวด 2 คณะอนุกรรมการจัดทำแผนการจัดซื้อยา เวชภัณฑ์ และอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่จำเป็นตามโครงการพิเศษ ข้อ 7 คณะอนุกรรมการจัดทาแผนการจัดซื้อยา เวชภัณฑ์ และอุปกรณ์ทางการแพทย์ ที่จำเป็นตามโครงการพิเศษ ภายใต้คณะกรรมการหลักประกันสุขภาพแห่งชาติ มีอำนาจหน้าที่ ดังต่อไปนี้ (1) จัดทาข้อเสนอกาหนดรายการแผนความต้องการยา เวชภัณฑ์ อวัยวะเทียม และอุปกรณ์ ทางการแพทย์ที่จาเป็นตามโครงการพิเศษ ได้แก่ วงเงินงบประมาณ จานวน ราคา คุณลักษณะ หลักเบื้องต้น คุณภาพ เพื่อเสนอต่อคณะกรรมการหลักประกันสุขภาพแห่งชาติ พิจารณาให้ความเห็นชอบ (2) ควบคุมกำกับต่อรองราคายา เวชภัณฑ์ อวัยวะเทียม และอุปกรณ์ทางการแพทย์ ตามโครงการพิเศษ (3) กำกับ ติดตาม ยา เวชภัณฑ์ อวัยวะเทียม และอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ได้รับ ตามแผนการจัดซื้ อให้มีคุณภาพ ประสิทธิภาพ และคุณลักษณะตามแผนความต้องการ (4) กากับติดตามให้มีการจัดซื้อจัดหาให้เป็นไปตามแผน ราคา คุณลักษณะหลักเบื้องต้น และคุณภาพ ให้ตรงกับความต้องการที่ผ่านความเห็นชอบจากคณะกรรมการหลักประกันสุขภาพแห่งชาติ ทั้งก่อนและหลังการจัดซื้อ (5) ควบคุม กำกับ ติดตาม หน่วยบริการที่กระทรวงสาธารณสุขมอบหมายให้ปฏิบัติ ให้ถูกต้องตรงตามหลักเกณฑ์ วิธีการ และรายละเอียดการดาเนินการจัดซื้อยา เวชภัณฑ์ อวัยวะเทียม และอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่จำเป็นตามโครงการพิเศษ ตามที่กฎหมาย กฎ ระเบียบ ประกาศ มติคณะ รัฐมนตรีหรือคาสั่งใด ๆ ที่เกี่ยวข้องกำหนด ้ หนา 12 ่ เลม 139 ตอนพิเศษ 287 ง ราชกิจจานุเบกษา 8 ธันวาคม 2565

(6) แต่งตั้งคณะทำงานได้ตามความจำเป็นและเหมาะสม (7) ปฏิบัติหน้าที่อื่น ๆ ตามที่คณะกรรมการหลักประกันสุขภาพแห่งชาติมอบหมาย หมวด 3 สำนักงานหลักประกันสุขภาพแห่งชาติ ข้อ 8 สำนักงานหลักประกันสุขภาพแห่งชาติมีอำนาจหน้าที่ ดังต่อไปนี้ (1) จัดทำ (ร่าง) แผนความต้องการยา เวชภัณฑ์ อวัยวะเทียม และอุปกรณ์ทางการแพทย์ เพื่อเสนอต่อคณะอนุกรรมการจัดทาแผนการจัดซื้อยา เวชภัณฑ์ และอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่จาเป็น ตามโครงการพิเศษพิจารณา (2 ) เสนอแผนการจัดหายา เวชภัณฑ์ อวัยวะเทียม และอุปกรณ์ทางการแพทย์ต่อ คณะกรรมการหลักประกันสุขภาพแห่งชาติ (3) แจ้งกรอบวงเงินและรหัสงบประมาณจัดหายาโครงการพิเศษให้แก่หน่วยบริการที่ กระทรวงสาธารณสุขมอบหมาย (4) โอนเงินงบประมาณการจัดซื้อจัดหายา เวชภัณฑ์ อวัยวะเทียม และอุปกรณ์ทางการแพทย์ ให้แก่หน่วยบริการที่กระทรวงสาธารณสุขมอบหมาย (5) กากับ ติดตามแผนการจัดหา การกระจายยาให้หน่วยบริการ ประเมินผลการเข้าถึง ยา เวชภัณฑ์ อวัยวะเทียม และอุปกรณ์ทางการแพทย์ หมวด 4 หน่วยบริการที่กระทรวงสาธารณสุขมอบหมาย ข้อ 9 หน่วยบริการที่กระทรวงสาธารณสุขมอบหมายมีอำนาจหน้าที่ ดังต่อไปนี้ (1) จัดทำรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของยา เวชภัณฑ์ อวัยวะเทียม และอุปกรณ์ ทางการแพทย์ตามแผนการจัดหา เพื่อประกอบการจัดซื้อตามระเบียบ (2) บริหารจัดการในการจัดซื้อจัดหายา เวชภัณฑ์ อวัยว ะเทียม และอุปกรณ์ทางการแพทย์ ตามแผนที่คณะอนุกรรมการจัดทำแผนการจัดซื้อยา เวชภัณฑ์ อวัยวะเทียม และอุปกรณ์ทางการแพทย์ ที่จาเป็นตามโครงการพิเศษกาหนด เช่น วงเงินงบประมาณ จานวน ราคา คุณภาพผลิตภัณฑ์ โดยวิธีการในการจัดซื้อให้เป็นไปตามที่หน่วยราชการได้ออ กประกาศ หลักเกณฑ์ วิธีการ และรายละเอียด การดาเนินการจัดซื้อยา เวชภัณฑ์ และอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่จาเป็นตามโครงการพิเศษกำหนดไว้ (3) ประสานงานกับองค์การเภสัชกรรมในการกำกับติดตามการบริหารจัดการคลังและ การกระจายยา เวชภัณฑ์ และอุปกรณ์ทางการแพทย์ ให้เป็นไปตามเงื่อนไขที่กำหนด (4) จัดทารายงานแผนการส่งมอบยา เวชภัณฑ์ อวัยวะเทียม และอุปกรณ์ทางการแพทย์ และผลการดาเนินการ เพื่อแจ้งให้สำนักงานหลักประกันสุขภาพแห่งชาติดาเนินการโอนเงินตามแผน ้ หนา 13 ่ เลม 139 ตอนพิเศษ 287 ง ราชกิจจานุเบกษา 8 ธันวาคม 2565

(5) จัดทำรายงานการใช้จ่ายงบประมาณ และรายงานการรับจ่ายยา เวชภัณ ฑ์ และอุปกรณ์ ทางการแพทย์ร่วมกับองค์การเภสัชกรรม (6) จัดทารายงานตรวจนับยา เวชภัณฑ์ และอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่จาเป็นตามโครงการพิเศษ คงคลังประจำปี หมวด 5 องค์การเภสัชกรรม ข้อ 10 ให้หน่วยบริการที่กระทรวงสาธารณสุขมอบหมายทาสัญญาจัดซื้อยา เวชภัณฑ์ อวัยวะเทียม และอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่จาเป็นตามโครงการพิเศษจากองค์การเภสัชกรรมหรือ ผู้ขายรายอื่นตามที่คณะรัฐมนตรีกาหนด และให้องค์การเภสัชกรรมหรือผู้ขายรายอื่นแล้วแต่กรณี มีหน้าที่ตามข้อกำหนดในสัญญา ประกาศ ณ วันที่ 1 0 ตุลาคม พ.ศ. 256 5 อนุทิน ชาญวีรกูล รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข ประธานกรรมการหลักประกันสุขภาพแห่งชาติ ้ หนา 14 ่ เลม 139 ตอนพิเศษ 287 ง ราชกิจจานุเบกษา 8 ธันวาคม 2565