ประกาศกระทรวงอุตสาหกรรม ฉบับที่ 6803 (พ.ศ. 2565) ออกตามความในพระราชบัญญัติมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม พ.ศ. 2511 เรื่อง ยกเลิกมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม การประเมินทางชีวภาพของเครื่องมือแพทย์ เล่ม 7 : สารตกค้างจากการทำให้ปราศจากเชื้อด้วยก๊าซเอทิลีนออกไซด์และกำหนดมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม การประเมินทางชีวภาพของเครื่องมือแพทย์ เล่ม 7 สารตกค้างจากการทำให้ปราศจากเชื้อด้วยก๊าซเอทิลีนออกไซด์
ประกาศกระทรวงอุตสาหกรรม ฉบับที่ 6803 (พ.ศ. 2565) ออกตามความในพระราชบัญญัติมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม พ.ศ. 2511 เรื่อง ยกเลิกมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม การประเมินทางชีวภาพของเครื่องมือแพทย์ เล่ม 7 : สารตกค้างจากการทำให้ปราศจากเชื้อด้วยก๊าซเอทิลีนออกไซด์และกำหนดมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม การประเมินทางชีวภาพของเครื่องมือแพทย์ เล่ม 7 สารตกค้างจากการทำให้ปราศจากเชื้อด้วยก๊าซเอทิลีนออกไซด์
ประกาศกระทรวงอุตสาหกรรม ฉบับที่ 6803 (พ.ศ. 2565) ออกตามความในพระราชบัญญัติมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม พ.ศ. 2511 เรื่อง ยกเลิกมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม การประเมินทางชีวภาพของเครื่องมือแพทย์ เล่ม 7 : สารตกค้างจากการทำให้ปราศจากเชื้อด้วยก๊าซเอทิลีนออกไซด์ และกาหนดมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม การประเมินทางชีวภาพของเครื่องมือแพทย์ เล่ม 7 สารตกค้างจากการทำให้ปราศจากเชื้อด้วยก๊าซเอทิลีนออกไซด์ โดยที่เป็นการสมควรปรับปรุงมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม การประเมินทางชีวภาพ ของเครื่องมือแพทย์ เล่ม 7 : สารตกค้างจากการทาให้ปราศจากเชื้อด้วยก๊าซเอทิลีนออกไซด์ มาตรฐานเลขที่ มอก. 2395 เล่ม 7 - 2558 อาศัยอานาจตามความในมาตรา 15 แห่งพระราชบัญญัติมาตร ฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม พ.ศ. 2511 ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (ฉบับที่ 7) พ.ศ. 2558 รัฐมนตรีว่าการกระทรวงอุตสาหกรรมออกประกาศยกเลิกประกาศกระทรวงอุตสาหกรรม ฉบับที่ 4755 (พ.ศ. 2558) ออกตามความในพระราชบัญญัติมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม พ.ศ. 2511 เรื่อง ยกเลิกและกาหนดมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม การประเมินทางชีวภาพ ของเครื่องมือแพทย์ เล่ม 7 : สารตกค้างจากการทำให้ปราศจากเชื้อด้วยก๊าซเอทิลีนออกไซด์ ลงวันที่ 25 ธันวาคม พ.ศ. 25 58 และออกประกาศกาหนดมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม การประเมิน ทางชีวภาพของเครื่องมือแพทย์ เล่ม 7 สารตกค้างจากการทำให้ปราศจากเชื้อด้วยก๊าซเอทิลีนออกไซด์ มาตรฐานเลขที่ มอก. 2395 เล่ม 7 - 2565 ขึ้นใหม่ ดังมีรายละเอียดต่อท้ายประกาศนี้ ทั้งนี้ ให้มีผลเมื่อพ้นกาหนด 120 วัน นับตั้งแต่วันที่ประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป ประกาศ ณ วันที่ 9 กันยา ยน พ.ศ. 25 6 5 สุริยะ จึงรุ่งเรืองกิจ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงอุตสาหกรรม ้ หนา 41 ่ เลม 139 ตอนพิเศษ 282 ง ราชกิจจานุเบกษา 1 ธันวาคม 2565
ขอมูลมาตรฐานผลิตภัณฑอุตสาหกรรม แนบทายประกาศกระทรวงอุตสาหกรรม ฉบับที่ 6803 (พ.ศ. 2565) ชื่อมาตรฐาน : การประเมินทางชีวภาพของเครื่องมือแพทย เลม 7 สารตกคางจากการทําให้ ปราศจากเชื้อด้วยกาซเอทิลีนออกไซด BIOLOGICAL EVALUATION OF MEDICAL DEVICES - PART 7: ETHYLENE OXIDE STERILIZATION RESIDUALS มาตรฐานเลขที่ : มอก. 2395 เลม 7-2565 ผู้จัดทํา : สํานักงานมาตรฐานผลิตภัณฑอุตสาหกรรม กรรมการวิชาการ : - ขอบขาย : มาตรฐานผลิตภัณฑอุตสาหกรรมนี้ - กําหนดปริมาณตกคางที่ยอมรับได้ของเอทิลีนออกไซด (EO) และเอทิลีน คลอโรไฮดริน (ECH) บนเครื่องมือแพทยที่ทําให้ปราศจากเชื้อด้วย กาซเอทิลีนออกไซด วิธีหาปริมาณเอทิลีนออกไซด และเอทิลีนคลอโรไฮดริน และวิธีการพิจารณาเพื่อปลอยผานผลิตภัณฑเครื่องมือแพทยที่ผานการทําให้ ปราศจากเชื้อด้วยกาซเอทิลีนออกไซด ภูมิหลังเพิ่มเติม รวมทั้งขอแนะนํา และผังงานที่แสดงให้เห็นวามาตรฐานผลิตภัณฑอุตสาหกรรมนี้นําไปใช อยางไร รวมอยู่ในภาคผนวกที่ให้ขอมูล - ไม่ครอบคลุมเครื่องมือแพทยที่ทําให้ปราศจากเชื้อด้วยกาซเอทิลีนออกไซดที่ ไม่สัมผัสกับผู้ปวย (เชน เครื่องมือแพทย สําหรับการวินิจฉัยภายนอกรางกาย) หมายเหตุ มาตรฐานผลิตภัณฑอุตสาหกรรมนี้ไม่กําหนดปริมาณที่ยอมรับได้ สําหรับเอทิลีนไกลคอล (EG) เนื้อหาประกอบด้วย : บทนํา ขอบขาย เอกสารอางอิง บทนิยาม ขอกําหนด การปลอยผานผลิตภัณฑ ภาคผนวก และบรรณานุกรม จํานวนหน้า : 113 หน้า ISBN : 978-616-580-952-8 ICS : 11.100.20 สถานที่ จัดเก็บ : หองสมุดสํานักงานมาตรฐานผลิตภัณฑอุตสาหกรรม ถนนพระรามที่ 6 กรุงเทพมหานคร 10400 โทรศัพท 02 430 6834 ต่อ 2440-2441 สถานที่จําหนาย : สํานักงานมาตรฐานผลิตภัณฑอุตสาหกรรม ถนนพระรามที่ 6 กรุงเทพมหานคร 10400 https://www.tisi.go.th