ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ค่าใช้จ่ายที่จะจัดเก็บจากผู้ยื่นคำขอในกระบวนการพิจารณาอนุญาตผลิตภัณฑ์วัตถุอันตรายในความรับผิดชอบของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา พ.ศ. 2565

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ค่าใช้จ่ายที่จะจัดเก็บจากผู้ยื่นคำขอในกระบวนการพิจารณาอนุญาตผลิตภัณฑ์วัตถุอันตราย ในความรับผิดชอบของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา พ.ศ. 2565 โดยที่เป็นการสมควรปรับปรุงการกาหนดค่าใช้จ่ายที่จะจัดเก็บในกระบวนการพิจารณาอนุญาต ผลิตภัณฑ์วัตถุอันตรายในความรับผิดชอบของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ตามคาสั่งหัวหน้า คณะรักษาความสงบแห่งชาติ ที่ 77/2559 ลงวันที่ 27 ธันวาคม พุทธศักราช 2559 เรื่อง การเพิ่มประสิทธิภาพในกระบวนการพิจารณาอนุญาตผลิตภัณฑ์สุขภาพ อาศัยอานาจตามความในข้อ 4 วรรคหนึ่ง (3) และวรรคสาม แห่งคาสั่งหัวหน้าคณะรักษา ความสงบแห่งชาติ ที่ 77/2559 ลงวันที่ 27 ธันวาคม พุทธศักราช 2559 เรื่อง การเพิ่ม ประสิทธิภาพในกระบวนการพิจารณา อนุญาตผลิตภัณฑ์สุขภาพ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข โดยคำแนะนำของคณะกรรมการวัตถุอันตราย ตามพระราชบัญญัติวัตถุอันตราย พ.ศ. 2535 และที่แก้ไขเพิ่มเติม ในการประชุมครั้งที่ 5 - 1/2565 เมื่อวันที่ 17 พฤษภาคม พ.ศ. 2565 จึงออกประกาศไว้ ดังต่อไปนี้ ข้อ 1 ให้ยกเลิกประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ค่าใช้จ่ายที่จะจัดเก็บจากผู้ยื่นคาขอ ในกระบวนการพิจารณาอนุญาตผลิตภัณฑ์วัตถุอันตรายในความรับผิดชอบของสานักงานคณะกรรมการ อาหารและยา พ.ศ. 2560 ลงวันที่ 26 กรกฎาคม พ.ศ. 2560 ข้อ 2 กำหนดค่าใช้จ่ายที่จะจัดเก็บ จากผู้ยื่นคำขอในกระบวนการพิจารณาอนุญาตผลิตภัณฑ์ วัตถุอันตรายในความรับผิดชอบของสานักงานคณะกรรมการอาหารและยา ทั้งในกระบวนการพิจารณาอนุญาต ของส่วนกลางและส่วนภูมิภาค ตามบัญชีที่แนบท้ายประกาศนี้ ข้อ 3 ให้ผู้ยื่นคำขอในกระบวนการพิจารณาอนุญาตผลิตภัณฑ์วัตถุอันตรายในความ รับผิดชอบของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ได้รับการยกเว้นค่าใช้จ่ายที่จะจัดเก็บ ดังต่อไปนี้ (1) ค่าใช้จ่ายทั้งหมดตามบัญชีที่แนบท้ายประกาศนี้ ให้แก่โครงการพระราชดาริ หรือ โครงการอันเนื่องมาจำกพระราชดาริ และวิสาหกิจชุมชนตามกฎหมายว่าด้วยการส่งเสริมวิสาหกิจชุมชน (2) ค่าใช้จ่ายในการประเมินเอกสารทางวิชาการตามคำขอแจ้งข้อเท็จจริงเกี่ยวกับ วัตถุอันตรายชนิดที่ 1 และคำขอแจ้งข้อเท็จจริงเพิ่มเติมเพื่อเปลี่ยนแปลงรายการในการแจ้งข้อเท็จจริง เกี่ยวกับวัตถุ อันตรายชนิดที่ 1 ตามข้อ 1.4 ในบัญชี 2 ที่แนบท้ายประกาศนี้ ให้แก่วิสาหกิจรายย่อย ตามกฎหมายว่าด้วยการส่งเสริมวิสาหกิจขนาดกลางและขนาดย่อม ข้อ 4 ให้ผู้ได้รับใบแจ้งข้อเท็จจริงเกี่ยวกับวัตถุอันตรายชนิดที่ 1 ผู้ได้รับใบสาคัญการขึ้นทะเบียน วัตถุอันตราย ผู้ได้รับใบอนุญาตผลิต นำเข้า ส่งออก หรือมีไว้ในครอบครองซึ่งวัตถุอันตราย ชนิดที่ 3 หรือผู้ได้รับหนังสือรับรองมาตรฐานวิธีการที่ดีในการผลิตวัตถุอันตราย ซึ่งต้องแก้ไขรายการ ้ หนา 12 ่ เลม 139 ตอนพิเศษ 265 ง ราชกิจจานุเบกษา 10 พฤศจิกายน 2565

อันเนื่องมาจากกฎหมาย คาสั่ง หรือการกระทาของเจ้าหน้าที่หรือหน่วยงานของรัฐ ได้รับ การยกเว้น ค่าใช้จ่ายที่จะจัดเก็บทั้งหมดตามบัญชีแนบท้ายประกาศนี้ ข้อ 5 บรรดาคาขอ หรือกระบวนการพิจารณาอนุญาตผลิตภัณฑ์วัตถุอันตรายที่ได้ยื่นไว้ ก่อนวันที่ประกาศนี้ใช้บังคับและยังอยู่ในระหว่างการพิจารณาตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ค่าใช้จ่ายที่จะจัดเก็บจา กผู้ยื่นคาขอในกระบวนการพิจารณาอนุญาตผลิตภัณฑ์วัตถุอันตรายในความ รับผิดชอบของสานักงานคณะกรรมการอาหารและยา พ.ศ. 2560 ลงวันที่ 26 กรกฎาคม พ.ศ. 2560 ให้ถือว่าเป็นคาขอ หรือกระบวนการพิจารณาอนุญาตผลิตภัณฑ์วัตถุอันตรายตามประกาศนี้ ในกรณีที่คำขอ หรือกระบวนการพิจารณาอนุญาตผลิตภัณฑ์วัตถุอันตรายใดมีค่าใช้จ่าย ที่จะจัดเก็บจากผู้ยื่นคาขอแตกต่างไปจากประกาศนี้ ให้พนักงานเจ้าหน้าที่มีอานาจดาเนินการตามประกาศนี้ ในส่วนที่เป็นคุณแก่ผู้ยื่นคำขอ ข้อ 6 ประกาศนี้ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุ เบกษาเป็นต้นไป ประกาศ ณ วันที่ 29 กันยายน พ.ศ. 256 5 สาธิต ปิตุเตชะ รัฐมนตรีช่วยว่าการกระทรวงสาธารณสุข ปฏิบัติราชการแทน รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข ้ หนา 13 ่ เลม 139 ตอนพิเศษ 265 ง ราชกิจจานุเบกษา 10 พฤศจิกายน 2565

• 1 - บัญชีแนบท้ายประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ค่าใช้จ่ายที่จะจัดเก็บจากผู้ยื่นคาขอในกระบวนการพิจารณาอนุญาต ผลิตภัณฑ์วัตถุอันตรายในความรับผิดชอบของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา พ.ศ. 2565 บัญชี 1 การพิจารณาคาขอ และการตรวจสอบความถูกต้องของเอกสาร รายการ หน่วยนับ อัตราค่าใช้จ่าย ที่จะจัดเก็บ (บาท) การพิจารณาคาขอ 1 . ค ําขอขึ้นทะเบียนวัตถุอันตรําย ฉบับละ 200 2 . ค ําขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรํายกํารในกํารขึ้นทะเบียนวัตถุอันตรําย ฉบับละ 200 3 . ค ําขออนุญําตผลิตหรือน ําเข้ําตัวอย่ํางวัตถุอันตรําย ฉบับละ 200 4 . ค ําขออนุญําตผลิต นําเข้ํา ส่งออก หรือมีไว้ในครอบครองซึ่งวัตถุอันตรําย ชนิดที่ 3 ฉบับละ 200 5 . ค ําขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรํายกํารในใบอนุญําตผลิต นําเข้ํา ส่งออก หรือมีไว้ในครอบ ค รองซึ่งวัตถุอันตรํายชนิดที่ 3 ฉบับละ 200 6 . ค ําขอแจ้งกํารน ําผ่ํานวัตถุอันตรํายชนิดที่ 1 หรือชนิดที่ 2 ฉบับละ 200 7. ค ําขออนุญําตน ําผ่ํานวัตถุอันตรํายชนิดที่ 3 ฉบับละ 200 8 . ค ําขอรับกํารรับรอง หรือ กํารต่ออํายุ กํารรับรองตํามหลักเกณฑ์วิธีกํารที่ดี ในกํารผลิตวัตถุอันตรําย ( GMP ) ฉบับละ 200 9 . ค ําขอ กํารเพิ่มขอบข่ํายกํารรับรองตํามหลักเกณฑ์วิธีกํารที่ดีในกํารผลิต วัตถุอันตรําย ( GMP ) ฉบับละ 200

• 2 - บัญชีแนบท้ายประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ค่าใช้จ่ายที่จะจัดเก็บจากผู้ยื่นคาขอในกระบวนการพิจารณาอนุญาต ผลิตภัณฑ์วัตถุอันตรายในความรับผิดชอบของสำนั กงานคณะกรรมการอาหารและยา พ.ศ. 2565 บัญชี 2 การประเมินเอกสารทางวิชาการ และการตรวจสถานประกอบการ รายการ หน่วยนับ อัตราค่าใช้จ่าย ที่จะจัดเก็บ (บาท) 1 . การประเมินเอกสารทางวิชาการ 1 . 1 การประเมินเอกสารทางวิชาการตามคาขอขึ้นทะเบียนวัตถุอันตราย 1 . 1 . 1 กํารประเมินเอกสํารทํางวิชํากํารตํามค ําขอขึ้นทะเบียน วัตถุอันตรําย (กรณีที่สํารส ําคัญไม่มีกํารรับขึ้นทะเบียน มําก่อน (สํารใหม่)) ฉบับละ 3,000 1 . 1 . 2 กํารประเมินเอกสํารทํางวิชํากํารตํามค ําขอขึ้นทะเบียน วัตถุอันตรําย (กรณีที่ สําร ส ําคัญมีกํารรับขึ้นทะเบียนไว้ ก่อนหน้ําแล้ว) ฉบับละ 2,000 1 . 1 . 3 กํารประเมินเอกสํารทํางวิชํากํารตํามค ําขอขึ้นทะเบียน วัตถุอันตรํายที่ผลิตหรือน ําเข้ําเพื่อกํารส่งออกเท่ํานั้น (กรณีที่สํารสําคัญมีกํารรับขึ้นทะเบียนไว้ก่อนหน้ําแล้ว) ฉบับละ 1,000 1 . 1 . 4 กํารประเมินเอกสํารทํางวิชํากํารตํามค ําขอขึ้นทะเบียน วัตถุอันตรําย (กรณีเป็นทะเบียนวัตถุอันตรํายที่ได้รับ กํารขึ้นทะเบียนไว้แล้ว และต้องกํารอ้ํางอิงทะเบียน หรือ ถ่ํายโอนทะเบียน) ฉบับละ 500 1 . 2 การประเมินเอกสารทางวิชาการตามคาขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในการขึ้นทะเบียนวัตถุอันตราย 1 . 2 . 1 การประเมินเอกสารทางวิชาการตามคาขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการประกอบ การขึ้นทะเบียนวัตถุอันตราย ( 1 ) กรณีที่เป็นไปตํามเงื่อนไขที่ส ํานักงํานคณะกรรมกําร อําหํารและยํา หรือ กอง ควบคุมเครื่องส ําอํางและ วัตถุอันตรํายประกําศกําหนด ฉบับละ 500 ( 2 ) กรณีที่ไม่เป็นไปตํามเงื่อนไขที่ส ํานักงํานคณะกรรมกําร อําหํารและยํา หรือ กอง ควบคุมเครื่องส ําอํางและ วัตถุอันตรํายประกําศกําหนด ฉบับละ 1,000 1 . 2 . 2 การประเมินเอกสารทางวิชาการตามคาขอแก้ไข เปลี่ยนแปลงรายการในใบสาคัญการขึ้นทะเบียน วัตถุอันตราย ฉบับละ 200

• 3 - บัญชีแนบท้ายประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ค่าใช้จ่ายที่จะจัดเก็บจากผู้ยื่นคาขอในกระบวนการพิจารณาอนุญาต ผลิตภัณฑ์วัตถุอันตรายในความรับผิดชอบของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา พ.ศ. 2565 บัญชี 2 การประเมินเอกสารทางวิชาการ และการตรวจสถานประกอบการ รายการ หน่วยนับ อัตราค่าใช้จ่าย ที่จะจัดเก็บ (บาท) 1 . 3 การประเมินเอกสารทางวิชาการเพิ่มเติมตามคำขอขึ้นทะเบียนวัตถุอันตราย คำขอแก้ไข เปลี่ยนแปลงรายการขึ้นทะเบียนวัตถุอันตราย หรือการขอหารือทางวิชาการเฉพาะด้านเกี่ยวกับ วัตถุอันตรายที่ต้องส่งให้ผู้เชี่ยวชาญเฉพาะด้านประเมินหรือตรวจสอบ 1 . 3 . 1 กํารประเมินข้อมูลทํางพิษ วิทยํา เรื่องละ 12 , 000 1 . 3 . 2 กํารประเมินควํามเสี่ยง เรื่องละ 12 , 000 1 . 3 . 3 กํารประเมินเกณฑ์กํารตัดสินและวิธีกํารทดสอบประสิทธิภําพ ผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นไปตํามหลักเกณฑ์และกํารกล่ําวอ้ําง ประโยชน์และวิธีใช้บนฉลําก เรื่องละ 12,000 1 . 3 . 4 กํารประเมินผลิตภัณฑ์รูปแบบใหม่หรือเทคโนโลยีใหม่ เรื่องละ 12,000 1 . 3 . 5 กํารประเมินนอกจํากข้อ 1.3.1 ข้อ 1.3.2 ข้อ 1.3.3 และ ข้อ 1.3.4 เรื่องละ 15,000 1 . 4 การประเมินเอกสารทางวิชาการตาม คาขอ แจ้งข้อเท็จจริงเกี่ยวกับวัตถุอันตรายชนิดที่ 1 และ คาขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในการแจ้งข้อเท็จจริง เกี่ยวกับวัตถุอันตรายชนิดที่ 1 1 . 4 . 1 กํารประเมินเอกสํารทํางวิชํากํารตําม ค ําขอ แจ้งข้อเท็จจริง เกี่ยวกับวัตถุอันตรํายชนิดที่ 1 ฉบับละ 400 1 . 4 . 2 กํารประเมินเอกสํารทํางวิชํากํารตําม ค ําขอ แจ้งข้อเท็จจริง เพิ่มเติมเพื่อ เปลี่ยนแปลงรํายกํารในกํารแจ้งข้อเท็จจริง เกี่ยวกับวัตถุอันตรํายชนิดที่ 1 ฉบับละ 100 1 . 5 การประเมินเอกสารทางวิชาการตามคาขออนุญาตผลิต หรือ นาเข้าตัวอย่างวัตถุอันตราย ฉบับละ 300 1 .6 การประเมินเอกสารทางวิชาการตามคาขอพิจารณาอนุญาต และคำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการ ในใบอนุญาตเกี่ยวกับวัตถุอันตราย (กรณีที่ไม่ต้องตรวจสถานที่) 1.6.1 กํารประเมินเอกสํารทําง วิชํากํารตํามคําขออนุญําตผลิต น ําเข้ํา ส่งออก หรือมีไว้ในครอบครองซึ่งวัตถุอันตรํายชนิดที่ 3 (กรณีเป็นสํายกํารผลิตเดิม หรือสถํานที่เก็บรักษําที่ได้รับ อนุญําตไว้แล้ว) ฉบับละ 500 1.6.2 กํารประเมินเอกสํารทํางวิชํากํารตํามค ําขอแก้ไขเปลี่ยนแปลง รํายกํารในใบอนุญําตผลิต น ําเข้ํา ส่งออก หรือมีไว้ในครอบครอง ซึ่งวัตถุอันตรํายชนิดที่ 3 (กรณีที่ไม่ต้องตรวจสถํานที่) ฉบับละ 200

• 4 - บัญชีแนบท้ายประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ค่าใช้จ่ายที่จะจัดเก็บจากผู้ยื่นคาขอในกระบวนการพิจารณาอนุญาต ผลิตภัณฑ์วัตถุอันตรายในความรับผิดชอบของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา พ.ศ. 2565 บัญชี 2 การประเมินเอกสารทางวิชาการ และการตรวจสถานประกอบการ รายการ หน่วยนับ อัตราค่าใช้จ่าย ที่จะจัดเก็บ (บาท) 1.7 การประเมินเอกสารตามคาขอรับร องตามหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีใน การผลิตวัตถุอันตราย ( GMP ) (กรณีไม่มีหน่วย รับ รอง ) ครั้งละ 3 , 000 1.8 การประเมินเอกสารตามคาขอต่ออายุ หรือการเพิ่มขอบข่ายการ รับรองตามหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตวัตถุอันตราย ( GMP ) (กรณีไม่มีหน่วยรับรอง) 1 . 8 . 1 กํารประเมินเอกสํารตําม ค ําขอต่ออํายุกํารรับรองตําม หลักเกณฑ์วิธีกํารที่ดีในกํารผลิตวัตถุอันตรําย ( GMP ) ครั้งละ 1,000 1 . 8 . 2 กํารประเมินเอกสํารตําม ค ําขอกํารเพิ่มขอบข่ําย กํารรับรอง ต ํามหลักเกณฑ์วิธีกํารที่ดีในกํารผลิตวัตถุอันตรําย ( GMP ) ครั้งละ 1 , 5 00 2 . การตรวจสถานประกอบการ 2 . 1 การตรวจสถานที่ตามคาขออนุญาตผลิต นาเข้า ส่งออก หรือมีไว้ในครอบครองซึ่งวัตถุอันตรายชนิดที่ 3 2 . 1 . 1 กํารตรวจสถํานที่ผลิตวัตถุอันตรํายชนิดที่ 3 (กรณีเป็นสถํานประกอบกํารผลิตใหม่หรือสํายกํารผลิตใหม่) ( 1 ) กรณีที่ ต้องตรวจ สถํานที่เก็บรักษํา 1 แห่ง ฉบับละ 2,0 00 ( 2 ) กรณีที่ ต้องตรวจ สถํานที่เก็บรักษํามํากกว่ํา 1 แห่ง ฉบับละ 2,5 00 2 . 1 . 2 กํารตรวจสถํานที่เก็บรักษําในกํารน ําเข้ําหรือส่งออกวัตถุ อันตรํายชนิดที่ 3 (กรณีเป็นสถํานที่เก็บใหม่) ( 1 ) กรณีที่ ต้องตรวจ สถํานที่เก็บรักษํา 1 แห่ง ฉบับละ 1,0 00 ( 2 ) กรณีที่ ต้องตรวจ สถํานที่เก็บรักษํามํากกว่ํา 1 แห่ง ฉบับละ 1,3 00 2 . 1 . 3 กํารตรวจสถํานที่มีไว้ในครอบครองซึ่งวัตถุอันตรํายชนิดที่ 3 (กรณีเป็นสถํานที่เก็บใหม่) ฉบับละ 1,0 00 2 . 2 การตรวจสถานที่ตามคำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในใบอนุญาตผลิต นาเข้า ส่งออก หรือ มีไว้ในครอบครองซึ่งวัตถุอันตรายชนิดที่ 3 2 . 2 . 1 กํารตรวจสถํานที่ตํามคําขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรํายกํารใน ใบอนุญําตผลิตวัตถุอันตรํายชนิดที่ 3 (กรณีย้ํายสถํานที่ผลิต หรือเป็นกํารเพิ่มหรือย้ํายสถํานที่เก็บรักษํา ) ต่อกํารตรวจ สถํานที่ 1 แห่ง ฉบับละ 1,0 00

• 5 - บัญชีแนบท้ายประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ค่าใช้จ่ายที่จะจัดเก็บจากผู้ยื่นคาขอในกระบวนการพิจารณาอนุญาต ผลิตภัณฑ์วัตถุอันตรายในความรับผิดชอบของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา พ.ศ. 2565 บัญชี 2 การประเมินเอกสารทางวิชาการ และการตรวจสถานประกอบการ รายการ หน่วยนับ อัตราค่าใช้จ่าย ที่จะจัดเก็บ (บาท) 2 . 2 . 2 กํารตรวจสถํานที่ตํามคําขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรํายกํารใน ใบอนุญําตนําเข้ํา ส่งออก หรือมีไว้ในครอบครองซึ่งวัตถุ อันตรํายชนิดที่ 3 (กรณีเพิ่มหรือย้ํายสถํานที่เก็บรักษํา) ต่อ กํารตรวจ สถํานที่ 1 แห่ง ฉบับละ 5 00 2 . 3 การตรวจสถานที่ผลิตเพิ่มเติมตามคาขออนุญาต หรือคาขอแก้ไข เปลี่ยนแปลงรายการในใบอนุญาต (กรณีจำเป็นต้องมีผู้เชี่ยวชาญ เฉพาะด้านร่วมตรวจประเมินสถานที่ ) เรื่องละ 12 ,000 3 . การตรวจสถานที่ผลิตเพื่อให้การรับรองตามหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตวัตถุอันตราย ( GMP ) (กรณีไม่มีหน่วยตรวจหรือหน่วยรับรอง) (ก) 3 . 1 การตรวจประเมินสถานที่ผลิตตามหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตวัตถุอันตราย ( GMP ) ทั้งการ ตรวจเพื่อให้การรับรอง การต่ออายุ และการเพิ่มขอบข่ายการรับรอง 3 . 1 . 1 สถํานที่ผลิตที่มีเครื่องจักรไม่เกิน 20 แรงม้ํา และคนงําน 1 - 50 คน ครั้งละ 3 0,000 3 . 1 . 2 สถํานที่ผลิตที่มีเครื่องจักรมํากกว่ํา 20 แรงม้ํา แต่ไม่เกิน 5 0 แรงม้ํา หรือคนงําน 51 - 200 คน ครั้งละ 45 , 000 3 . 1 . 3 สถํานที่ผลิตที่มีเครื่องจักรมํากกว่ํา 50 แรงม้ํา หรือคนงําน มํากกว่ํา 200 คน ครั้งละ 6 0,000 หมายเหตุ กํารจัดเก็บค่ําใช้จ่ําย ให้พิจํารณําจํากจ ํานวนแรงม้ําของเครื่องจักรและจ ํานวนคนงําน ในกรณีที่ อัตรําค่ําใช้จ่ํายที่จะจัดเก็บแตกต่ํางกันให้จัดเก็บค่ําใช้จ่ํายจํากอัตรําที่มีจ ํานวนเงินสูงกว่ํา 3 . 2 การตรวจประเมินห้องปฏิบัติการของสถานประกอบการผลิตที่ ต้องใช้ผู้เชี่ยวชาญตรวจประเมินด้านห้องปฏิบัติการ ครั้ งละ 12 , 000 หมายเหตุ (ก) หมํายถึง ค่ําใช้จ่ํายในกํารเดินทํางและค่ําที่พักส ําหรับคณะผู้ตรวจประเมินให้ผู้ประกอบกําร เป็นผู้รับผิดชอบค่ําใช้จ่ําย

• 6 - บัญชีแนบท้ายประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ค่าใช้จ่ายที่จะจัดเก็บจากผู้ยื่นคาขอในกระบวนการพิจารณาอนุญาต ผลิตภัณฑ์วัตถุอันตรายในความรับผิดชอบของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา พ.ศ. 2565 บัญชี 3 การพิจารณาหรือการตรวจสอบใด ๆ นอกจากบัญชี 1 และบัญชี 2 รายการ หน่วยนับ อัตราค่าใช้จ่าย ที่จะจัดเก็บ (บาท) 1 . การพิจารณาหนังสือรับรองหรือใบรับรอง เช่น Certificate of Free Sale, Certificate of Product Registration และ Certificate of Manufacturer เป็นต้น ฉบับละ 2 00 2 . การพิจารณาหนังสือรับรองมาตรฐานวิธีการที่ดีในการผลิต ฉบับละ 3 , 000 3 . การพิจารณารับรองเอกสารเป็นฉบับภาษาอังกฤษ เช่น ใบส ําคัญกํารขึ้นทะเบียน ใบอนุญําตวัตถุอันตรําย เป็นต้น ฉบับละ 5 00 4 . การตรวจสอบและสืบค้นเอกสารที่เกี่ยวข้องกับการอนุญาต 4 . 1 กํารตรวจสอบและสืบค้นเอกสํารกํารอนุญําต เรื่องละ 100 4 . 2 กํารคัดส ําเนําเอกสํารกํารอนุญําต หน้ําละ 5 4 . 3 กํารรับรองเอกสํารที่คัดส ําเนํา หน้ําละ 5 หมายเหตุ ทั้งนี้ กํารเก็บค่ําใช้จ่ํายตํามข้อ 4.1 ข้อ 4.2 และข้อ 4.3 รวมกันแล้ว ต้องไม่เกินรํายกํารละ 2 ,000 บําท 5 . การพิจารณารับรองเอกสาร เช่น ฉลํากวัตถุอันตรําย หรือส ําเนําใบส ําคัญกํารขึ้นทะเบียนวัตถุอันตรําย ที่ผู้ยื่นค ําขอน ํามําขอรับรองสําเนํา เป็นต้น หน้ําละ 50 6 . การพิจารณาตอบข้อสอบถามหรือข้อหารือทางวิชาการเฉพาะด้าน เกี่ยวกับวัตถุอันตราย ซึ่งต้องมีการพิจารณาหรือประเมินเอกสารทาง วิชาการ โดยตอบหนังสือเป็นหลักฐาน ฉบับละ 1 , 000 7 . การพิจารณาวินิจฉัยโดยตอบเป็นหนังสือ เช่น กํารวินิจฉัยว่ําเป็นผลิตภัณฑ์วัตถุอันตรํายที่อยู่ในควํามรับผิดชอบ ของส ํานักงํานคณะกรรมกํารอําหํารและยําหรือไม่ เป็นต้น รํายกํารละ 1,000