ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดหลักฐานการขอต่ออายุใบอนุญาตผลิตอาหารแทนการตรวจประเมินว่าได้ปฏิบัติตามที่รัฐมนตรีประกาศกำหนดวิธีการผลิต เครื่องมือเครื่องใช้ในการผลิต และการเก็บรักษาอาหาร ตามมาตรา 6 (7)

ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดหลักฐานการขอต่ออายุใบอนุญาตผลิตอาหารแทนการตรวจประเมินว่าได้ปฏิบัติตามที่รัฐมนตรี ประกาศกาหนดวิธีการผลิต เครื่องมือเครื่องใช้ในการผลิต และการเก็บรักษาอาหาร ตามมาตรา 6 (7) โดยที่เป็นการสมควรปรับปรุงประกาศสานักงานคณะกรรมการอาหารและยาว่าด้วยเรื่อง กำหนดหลักฐานการขอต่ออายุใบอนุญาตผลิตอาหาร ที่รัฐมนตรีประกาศกำหนดวิธีการผลิต เครื่องมือเครื่องใช้ในการผลิต และการเก็บรักษาอาหาร ให้เหมาะสมกับสถานการณ์ปัจจุบัน และอำนวยความสะดวกแก่ผู้ประกอบการผลิตอาหาร อาศัยอานาจตามความในวรรคสาม ของข้อ 5 แห่งกฎกระทรวง ฉบับที่ 1 (พ.ศ. 2522) ออกตามความในพระราชบัญญัติอาหาร พ.ศ. 2522 ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยกฎกระทรวง ฉบับที่ 12 (พ.ศ. 2548) ออกตามความในพระราชบัญญัติอาหาร พ.ศ. 2522 เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา จึงออกประกาศไว้ ดังนี้ ข้อ 1 ให้ยกเลิกประกาศสานักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กาหนดหลักฐาน การขอต่ออายุใบอนุญาตผลิตอาหารที่รัฐมนตรีประกาศกำหนดวิธีการผลิต เครื่องมือเครื่องใช้ในการผลิต และการเก็บรักษาอาหาร ลงวันที่ 29 กรกฎาคม พ.ศ. 2557 ข้อ 2 หลักฐานที่ต้องใช้ในการขอต่ออายุใบอนุญาตผลิตอาหารแทนการตรวจประเมิน ว่าได้ปฏิบัติตามที่รัฐมนตรีประกาศกาหนดวิธีการผลิต เครื่องมือเครื่องใช้ในการผลิต และการเก็บรัก ษาอาหาร ตามมาตรา 6 (7) ให้ใช้หลักฐานอย่างใดอย่างหนึ่ง ต่อไปนี้ 2.1 หนังสือรับรองมาตรฐานระบบการผลิตอาหารที่กำหนดไว้ในประกาศ กระทรวงสาธารณสุขว่าด้วยวิธีการผลิต เครื่องมือ เครื่องใช้ในการผลิตและการเก็บรักษาอาหาร หรือมาตรฐาน ระบบการผลิตอาหารอื่นที่มีความเทียบเท่า หรือไม่ต่ำกว่าเกณฑ์ที่กำหนดไว้ในบัญชีแนบท้าย ประกาศกระทรวงสาธารณสุขฉบับดังกล่าว หรือตามรายชื่อมาตรฐานที่เผยแพร่ไว้ในเว็บไซต์ https :// www . fda . moph . go . th / sites / food / SitePages / gmplicense . aspx ซึ่งยังไม่หมดอายุ และมีขอบข่ายการรับรองครอบคลุมการผลิตอาหารตามที่ได้รับอนุญาต หนังสือรับรองมาตรฐานระบบการผลิตอาหารข้างต้น ต้องออกโดยหน่วยงาน ใดหน่วยงานหนึ่ง ดังนี้ ( 1 ) หน่วยงานรัฐที่รับผิดชอบ ( 2 ) หน่วยงานอื่นที่ได้รับการยอมรับจากหน่วยงานรัฐที่รับผิดชอบ ( 3 ) หน่วยรั บรอง ( Certification Body; CB ) ที่ได้รับการรับรองระบบงาน จากหน่วยรับรองระบบงาน ( Accreditation Body; AB ) ที่เป็นสมาชิกและได้รับการยอมรับจาก องค์การระหว่างประเทศว่าด้วยการรับรองระบบงาน ้ หนา 30 ่ เลม 139 ตอนพิเศษ 261 ง ราชกิจจานุเบกษา 4 พฤศจิกายน 2565

2.2 ผลการตรวจประเมินสถานที่ผลิตอาหารที่ผ่านตามเกณฑ์ที่กาหนดไว้ในประกาศ กระทรวงสาธารณสุขว่าด้วย วิธีการผลิต เครื่องมือ เครื่องใช้ในการผลิตและการเก็บรักษาอาหาร ซึ่งตรวจประเมินโดยพนักงานเจ้าหน้าที่ตามพระราชบัญญัติอาหาร พ.ศ. 2522 หรือตรวจประเมิน โดยหน่วยตรว จหรือหน่วยรับรองที่ขึ้นบัญชีกับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ที่มีผลตรวจมาแล้ว ไม่เกิน 1 ปี และมีขอบข่ายการตรวจครอบคลุมการผลิตอาหารตามที่ได้รับอนุญาต ข้อ 3 หลักฐานตามข้อ 2 หากเป็นสาเนาเอกสาร ให้รับรองสาเนาโดยหน่วยงานที่ออก เอกสารนั้น ๆ ข้อ 4 หลักฐานตาม ข้อ 2 ที่เป็นข้อมูลอิเล็กทรอนิกส์ หรือเอกสารลงนามด้วยลายมือชื่อ อิเล็กทรอนิกส์ ต้องดาเนินการให้สอดคล้องตามกฎหมายว่าด้วยธุรกรรมทางอิเล็กทรอนิกส์ ข้อ 5 ประกาศนี้ให้ใช้บังคับนับแต่วันถัดจากประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป ประกาศ ณ วันที่ 13 กันยายน พ.ศ. 256 5 ไพศาล ดั่นคุ้ม เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา ้ หนา 31 ่ เลม 139 ตอนพิเศษ 261 ง ราชกิจจานุเบกษา 4 พฤศจิกายน 2565