ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการผลิต หรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ที่ได้รับการยกเว้นตามมาตรา 27 (5) (6) และ (7) แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2551 (ฉบับที่ 2) พ.ศ. 2565

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการผลิต หรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ ที่ได้รับการยกเว้นตามมาตรา 27 (5) (6) และ (7) แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2551 (ฉบับที่ 2) พ.ศ. 2565 โดยที่เป็นการสมควรแก้ไขปรับปรุงประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการผลิต หรือนาเข้าเครื่องมือแพทย์ที่ได้รับการยกเว้นตามมาตรา 27 (5) (6) และ (7) แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2551 อาศัยอำนาจตามความในมาตรา 5 วรรคหนึ่ง และมาตรา 27 วรรคสอง แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2551 รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขโดยคาแนะนำ ของคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์ ออกประกาศไว้ ดังต่อไปนี้ ข้อ 1 ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป ข้อ 2 ให้ยกเลิกความในวรรคสามของข้อ 3 แห่งประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการผลิต หรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ที่ได้รับการยกเว้นตามมาตรา 27 (5) (6) และ (7) แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2551 ลงวันที่ 2 มิถุนายน พ.ศ. 2563 และให้ใช้ความต่อไปนี้แทน “ การยื่นคาชี้แจง พร้อมเอกสารและหลักฐาน กรณีการนาเข้าเครื่องมือแพทย์ในปริมาณ เท่าที่จาเป็นเพื่อใช้เฉพาะตัว ตามข้อ 1 (10) ให้ยื่นต่อพนักงานเจ้าหน้าที่ ณ ด่านอาหารและยา ที่มีการนาเข้า หรือยื่นด้วยวิธีการทางอิเล็กทรอนิกส์ หรือด้วยวิธีการอื่นใดตามที่เลขาธิการประกาศ กำหนด ” ประกาศ ณ วันที่ 29 กันยายน พ.ศ. 2565 สาธิต ปิตุเตชะ รัฐมนตรีช่วยว่าการกระทรวงสาธารณสุข ปฏิบัติราชการแทน รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข ้ หนา 11 ่ เลม 139 ตอนพิเศษ 253 ง ราชกิจจานุเบกษา 25 ตุลาคม 2565